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使用 PDG-PET/CT 成像的人类动脉粥样硬化斑块炎症

2012年6月22日 更新者:Kevin Yarasheski、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
糖尿病患者患动脉粥样硬化的风险增加,心血管疾病的发病率和死亡率也很高。 用于检测和量化糖尿病患者和其他 CVD 风险因素的动脉粥样硬化促/退化的工具对动脉粥样硬化形成早期发生的分子水平事件缺乏敏感性和特异性。 血管内皮中的炎性巨噬细胞浸润是早期的分子水​​平促动脉粥样硬化事件。 活化的巨噬细胞以高速率消耗葡萄糖。 已经开发出新型体内放射性示踪剂 PET/CT 技术来检测、成像和量化分子水平的事件,例如人体血管中的巨噬细胞炎症和葡萄糖利用 (18FDG)。 我们建议在 WUMS 的临床影像研究中心 (CCIR) 开发和测试这项新技术。 我们建议具有显着 CVD 风险特征的 HIV 感染者是测试这些新型成像技术的合适的、独特的人体模型。 服用抗 HIV 药物的 HIV 感染者会出现胰岛素抵抗、T2DM、血脂异常、中心性肥胖和高血压。 HIV 在巨噬细胞中复制并代表慢性促炎性疾病。 最近的数据表明,与 HIV 阴性人群相比,HIV+ CVD 风险者患动脉粥样硬化和 MI 的风险更大。 为了测试可行性,我们假设: a.18FDG-PET/CT 成像将检测到具有 CVD 风险的 HIV 感染者的颈动脉和主动脉中的巨噬细胞葡萄糖摄取和炎症比 HIV 阴性对照者更多; b.致动脉粥样化过程的放射性示踪剂 PET/CT 测量将与颈动脉内膜中层厚度相关;颈动脉粥样硬化负担的标准测量。 我们建议获得试验数据,以显示一种新的分析方法的可行性,该方法将扩展有兴趣研究人类糖尿病、炎症和 CVD 之间联系的研究人员的能力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St.Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将通过艾滋病临床试验部门 (ACTU)、华盛顿大学传染病诊所、将患者转介到这些诊所的社区初级保健医生和健康志愿者 (VFH) 招募。

描述

HIV+ 组的纳入标准:

  • 确认 HIV+ 状态
  • 35-60岁
  • 至少过去 4 个月稳定的 ART
  • CD4 计数 >200 个细胞/µL
  • HIV RNA <40拷贝/mL
  • 空腹血糖=100-126 mg/dL
  • 2hr-oGTT 葡萄糖=140-200mg/dL
  • 空腹甘油三酯>150mg/dL
  • HDL-胆固醇 <40mg/dL(男性),<50mg/dL(女性)
  • 静息血压>130/85mmHg
  • 腰围>102cm(男),>88cm(女)
  • 体重指数 25-35 公斤/平方米

对于 HIV 阴性对照组:

  • 确认的 HIV 阴性状态
  • 35-60岁
  • 空腹血糖<100mg/dL,
  • 2hr-oGTT 葡萄糖<140mg/dL
  • 空腹甘油三酯<150mg/dL
  • HDL-胆固醇 >40mg/dL(男性),>50mg/dL(女性)
  • 正常血压 (<130/85mmHg)
  • 无中心性肥胖(腰围<102cm(男), <88cm(女)
  • 体重指数(25-35 公斤/平方米)

两组的排除标准:

  • 心脏病、心肌梗死、中风、短暂性脑缺血发作、肾脏或肝脏疾病(活动性乙型或丙型肝炎)、痴呆病史
  • 他汀类药物、贝特类药物、TZDs、抗高血压药、低剂量阿司匹林或其他具有抗炎特性的处方药/非处方药
  • 可卡因和甲基苯丙胺使用者
  • 血清肌酐 >1.5 mg/dL
  • 孕妇
  • 限制提供自愿知情同意能力的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
没有 CVD 危险因素的 HIV 血清反应阴性
健康的 35-60 岁 HIV 血清阴性男性和女性,无 CVD 危险因素(空腹葡萄糖耐量正常,空腹脂质/脂蛋白水平正常,血压正常,腰围 <102cm(男性)和 <88cm(女性)。
具有 CVD 危险因素的 HIV+
35-60 岁患有胰岛素抵抗、血脂异常、高血压和中心性肥胖的 HIV 感染男性和女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有心血管疾病危险因素的 HIV 感染者的颈动脉和主动脉中 18 氟脱氧葡萄糖的标准摄取值 (SUV) 与没有心血管疾病危险因素的 HIV 血清反应阴性人群的标准摄取值 (SUV) 相比。
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
颈动脉内膜中层厚度测量将与颈动脉 18FDG SUV 进行比较。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin E Yarasheski, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月12日

首次发布 (估计)

2009年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月22日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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