再発卵巣がんにおける陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (PET/CT) (MK-0000-143)
2015年1月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
再発卵巣がん患者におけるPET/CTによる[18F]-フルオロデオキシグルコース取り込みの初期変化パターンを測定する多施設共同試験
この研究では、プラチナベースの治療法で治療された再発性のプラチナ感受性卵巣がんにおける早期応答マーカーとしてのFDG-PET（18F-フルオロデオキシグルコース-陽電子放射断層撮影法）を特徴付ける予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんを患っている
- 患者に最初またはその後の再発がある
- 患者は卵巣がんに対して少なくともプラチナベースの治療を受けている
- 患者はカルボプラチンまたはシスプラチンの単独療法、または薬剤の1つがプラチナである場合の併用療法による治療を受ける予定である
- 患者は妊娠していない
除外基準:
- 患者は過去6週間以内に腹部手術を受けたことがある
- 患者の余命は6か月未満
- 過去6か月以内に腹部または骨盤への放射線治療を受けた患者
- 患者は糖尿病のコントロールが不十分である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
18-F-FDG PET/CTイメージング
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患者は標準治療（カルボプラチンまたはシスプラチンの単独療法、または1剤がプラチナである2剤併用療法）を受けることになります。
FDG-PET/CT スキャンは、登録後のベースライン、化学療法のサイクル 1 および 2 後、およびサイクル 6 終了時に患者の進行が認められない場合に実行されます。容積測定 CT スキャンは、登録後のベースライン、サイクル 1 後に実行されます。化学療法の2回目、化学療法のサイクル3後（任意）、サイクル6の終了時およびサイクル1の投与後40週間の時点で患者に進行が見られない場合。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラチナベースの治療開始後 3 週間および 6 週間後に FDG-PET 標準摂取値 (SUV) によって評価された代謝無反応患者の割合
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目
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無進行率
時間枠：40週間
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40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月21日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。