复发性卵巢癌的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) (MK-0000-143)
2015年1月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项通过 PET/CT 测量复发性卵巢癌患者 [18F]-氟脱氧葡萄糖摄取早期变化模式的多中心试验
本研究将 FDG-PET（18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描）表征为以铂类疗法治疗的复发性铂敏感性卵巢癌的早期反应标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者患有卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
- 患者首次或随后复发
- 患者之前至少接受过基于铂类的卵巢癌治疗
- 患者计划接受卡铂或顺铂单药治疗或联合治疗，其中一种药物是铂类药物
- 患者未怀孕
排除标准：
- 患者在过去 6 周内接受过腹部手术
- 患者的预期寿命 < 6 个月
- 患者在过去 6 个月内接受过腹部或骨盆放射治疗
- 患者的糖尿病控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
18-F-FDG PET/CT 成像
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患者将接受标准治疗（卡铂或顺铂单一疗法，或两种药物组合，其中一种是铂）。
FDG-PET/CT 扫描将在入组后的基线、化疗第 1 和第 2 周期后以及如果患者在第 6 周期结束时无进展时进行。容积 CT 扫描将在入组后的基线、第 1 周期后进行和 2 化疗，化疗第 3 周期后（可选），如果患者在第 6 周期结束时和第 1 周期给药后 40 周无进展。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在开始含铂治疗后 3 周和 6 周，通过 FDG-PET 标准化摄取值 (SUV) 评估的代谢无反应患者的比例
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周
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基线、第 3 周、第 6 周
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无进展比例
大体时间：40周
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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