Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) uusiutuneessa munasarjasyövässä (MK-0000-143)

keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Monikeskustutkimus PET/CT:n [18F]-fluorodeoksiglukoosin oton varhaisten muutosten mittaamiseksi uusiutuneilla munasarjasyöpäpotilailla

Tämä tutkimus luonnehtii FDG-PET:tä (18F-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) varhaisen vasteen merkkiaineena toistuvassa, platinaherkässä munasarjasyövässä, jota hoidetaan platinapohjaisella hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä
  • Potilaalla on ensimmäinen tai myöhempi relapsi
  • Potilas on saanut vähintään aiempaa platinapohjaista munasarjasyövän hoitoa
  • Potilaalle määrätään hoito karboplatiini- tai sisplatiinimonoterapiana tai yhdistelmähoitona, jossa yksi lääkkeistä on platina
  • Potilas ei ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle on tehty vatsaleikkaus viimeisen 6 viikon aikana
  • Potilaan elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Potilas on saanut vatsan tai lantion sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaalla on huonosti hallinnassa oleva diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
18-F-FDG PET/CT-kuvaus
Menettely: Vertailu: 18-F-FDG PET/CT ja volumetrinen CT
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (karboplatiini- tai sisplatiinimonoterapia tai kahden lääkkeen yhdistelmä, jossa toinen on platina). FDG-PET/CT-skannaukset tehdään lähtötasolla ilmoittautumisen jälkeen, kemoterapiajaksojen 1 ja 2 jälkeen ja jos potilaat ovat etenemättä syklin 6 lopussa. Volumetriset TT-skannaukset tehdään lähtötasolla ilmoittautumisen jälkeen, syklien 1 jälkeen. ja 2 kemoterapiaa kemoterapiasyklin 3 jälkeen (valinnainen) ja jos potilaat ovat etenemättä syklin 6 lopussa ja 40 viikkoa syklin 1 annostelun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden metabolinen vaste on FDG-PET-standardisoidulla sisäänottoarvolla (SUV) arvioitu 3 viikkoa ja 6 viikkoa platinapohjaisen hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6
Perustaso, viikko 3, viikko 6
Progression vapaa osuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0000-143
  • 2009_632

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa