Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) w nawrocie raka jajnika (MK-0000-143)

21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe badanie mające na celu zmierzenie wczesnych wzorców zmian wychwytu [18F]-fluorodeoksyglukozy za pomocą PET/CT u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika

Niniejsze badanie scharakteryzuje FDG-PET (18F-fluorodeoksyglukoza-pozytronowa tomografia emisyjna) jako marker wczesnej odpowiedzi w nawrotowym, wrażliwym na platynę raku jajnika leczonym terapią opartą na platynie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu
  • U pacjenta występuje pierwszy lub kolejny nawrót choroby
  • Pacjentka była co najmniej wcześniej leczona rakiem jajnika na bazie platyny
  • Pacjent ma zaplanowane leczenie karboplatyną lub cisplatyną w monoterapii lub terapii skojarzonej, w której jednym z leków jest platyna
  • Pacjentka nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent przeszedł operację jamy brzusznej w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Przewidywana długość życia pacjenta < 6 miesięcy
  • Pacjent miał radioterapię jamy brzusznej lub miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjent ma źle kontrolowaną cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Obrazowanie PET/CT 18-F-FDG
Procedura: Komparator: 18-F-FDG PET/CT i tomografia wolumetryczna
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie (monoterapia karboplatyną lub cisplatyną lub połączenie dwóch leków, z których jednym jest platyna). Skany FDG-PET/CT będą wykonywane na początku badania po włączeniu do badania, po 1. i 2. cyklu chemioterapii oraz jeśli u pacjentów nie wystąpi progresja choroby pod koniec 6. cyklu. Wolumetryczne skany CT zostaną wykonane na początku badania po włączeniu do badania, po 1. cyklu i 2 chemioterapii, po 3. cyklu chemioterapii (opcjonalnie) oraz jeśli u pacjentów nie nastąpiła progresja choroby pod koniec 6. cyklu i 40 tygodni po 1. cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z brakiem odpowiedzi metabolicznej ocenianej na podstawie standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) FDG-PET 3 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu terapii opartej na związkach platyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6
Proporcja wolna od progresji
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0000-143
  • 2009_632

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Komparator: 18-F-FDG PET/CT i tomografia wolumetryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj