Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) при рецидиве рака яичников (MK-0000-143)

21 января 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Многоцентровое исследование для измерения ранних закономерностей изменения поглощения [18F]-фтордезоксиглюкозы с помощью ПЭТ/КТ у пациентов с рецидивом рака яичников

Это исследование будет характеризовать ФДГ-ПЭТ (18F-фтордезоксиглюкоза-позитронно-эмиссионная томография) как маркер раннего ответа при рецидивирующем, чувствительном к платине раке яичников, получавшем терапию на основе платины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • У пациента рак яичников, первичный рак брюшины или маточной трубы.
  • У пациента первый или последующие рецидивы
  • Пациентка, по крайней мере, ранее проходила курс лечения рака яичников препаратами платины.
  • Пациенту назначено лечение монотерапией карбоплатином или цисплатином или их комбинацией, где одним из препаратов является платина.
  • пациентка не беременна

Критерий исключения:

  • Пациент перенес абдоминальную операцию в течение последних 6 недель.
  • Ожидаемая продолжительность жизни пациента < 6 месяцев
  • Пациент проходил лучевую терапию брюшной полости или таза в течение последних 6 месяцев.
  • У пациента плохо контролируемый диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
18-F-FDG ПЭТ/КТ визуализация
Процедура: Компаратор: 18-F-FDG ПЭТ/КТ и объемная КТ
Пациенты будут получать стандартную терапию (монотерапия карбоплатином или цисплатином или комбинация двух препаратов, где один препарат платины). ФДГ-ПЭТ/КТ будет выполняться на исходном уровне после включения, после курсов 1 и 2 химиотерапии, и если у пациентов не будет прогрессирования в конце цикла 6. Объемное КТ будет выполняться на исходном уровне после включения, после циклов 1 и 2 химиотерапии, после цикла 3 химиотерапии (необязательно) и если у пациентов нет прогрессирования в конце цикла 6 и через 40 недель после введения дозы цикла 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с отсутствием метаболического ответа, оцененная с помощью стандартизированного значения поглощения ФДГ-ПЭТ (SUV) через 3 недели и 6 недель после начала терапии препаратами платины
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6
Свободная пропорция прогрессии
Временное ограничение: 40 недель
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0000-143
  • 2009_632

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компаратор: 18-F-FDG ПЭТ/КТ и объемная КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться