Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) ved recidiverende ovariecancer (MK-0000-143)

21. januar 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et multicenterforsøg for at måle tidlige forandringsmønstre i [18F]-fluordeoxyglucoseoptagelse ved PET/CT hos patienter med recidiverende ovariecancer

Denne undersøgelse vil karakterisere FDG-PET (18F-Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography) som en tidlig responsmarkør ved tilbagevendende, platinfølsom ovariecancer behandlet med platinbaseret terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
  • Patienten har første eller efterfølgende tilbagefald
  • Patienten har i det mindste tidligere haft platinbaseret behandling for kræft i æggestokkene
  • Patienten er planlagt til at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin monoterapi eller kombination, hvor et af lægemidlerne er et platin
  • Patienten er ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er blevet opereret i maven inden for de sidste 6 uger
  • Patienten har en forventet levetid < 6 måneder
  • Patienten har fået strålebehandling af maven eller bækkenet inden for de sidste 6 måneder
  • Patienten har dårligt kontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
18-F-FDG PET/CT billeddannelse
Procedure: Komparator: 18-F-FDG PET/CT og volumetrisk CT
Patienterne vil modtage standardbehandling (carboplatin eller cisplatin monoterapi eller en kombination af to lægemidler, hvor den ene er platin). FDG-PET/CT-scanninger vil blive udført ved baseline efter tilmelding, efter cyklus 1 og 2 af kemoterapi, og hvis patienter er progressionsfrie i slutningen af ​​cyklus 6. Volumetriske CT-scanninger vil blive udført ved baseline efter tilmelding, efter cyklus 1 og 2 af kemoterapi, efter cyklus 3 af kemoterapi (valgfrit), og hvis patienter er progressionsfrie i slutningen af ​​cyklus 6 og 40 uger efter cyklus 1 dosering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med metabolisk non-respons vurderet ved FDG-PET standardiseret optagelsesværdi (SUV) 3 uger og 6 uger efter start af platinbaseret behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Baseline, uge ​​3, uge ​​6
Progressionsfri proportion
Tidsramme: 40 uger
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-143
  • 2009_632

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Komparator: 18-F-FDG PET/CT og volumetrisk CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner