재발성 난소암의 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(PET/CT)(MK-0000-143)
2015년 1월 21일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
재발성 난소암 환자에서 PET/CT에 의한 [18F]-Fluorodeoxyglucose 섭취 변화의 초기 패턴을 측정하기 위한 다기관 시험
이 연구는 FDG-PET(18F-Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography)를 백금 기반 요법으로 치료한 재발성 백금 민감성 난소암의 초기 반응 마커로 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암을 앓고 있습니다.
- 환자가 첫 번째 또는 후속 재발
- 환자는 적어도 이전에 난소암에 대한 백금 기반 치료를 받았습니다.
- 환자는 카보플라틴 또는 시스플라틴 단독 요법 또는 약물 중 하나가 백금인 병용 요법으로 치료를 받을 예정입니다.
- 환자가 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자는 지난 6주 이내에 복부 수술을 받았습니다.
- 환자의 기대 수명이 6개월 미만
- 지난 6개월 이내에 복부 또는 골반에 방사선 치료를 받은 환자
- 환자가 제대로 조절되지 않은 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
18-F-FDG PET/CT 이미징
|
환자는 표준 치료 요법(카보플라틴 또는 시스플라틴 단일 요법 또는 백금이 하나인 경우 두 가지 약물 조합)을 받게 됩니다.
FDG-PET/CT 스캔은 등록 후 기준선에서, 화학 요법의 1주기와 2주기 후, 그리고 환자가 6주기 말에 진행이 없는 경우 수행됩니다. 체적 CT 스캔은 1주기 후 등록 후 기준선에서 수행됩니다. 화학요법 2회, 화학요법 3주기 후(선택 사항), 환자가 6주기 종료 시점과 1주기 투약 후 40주에 진행이 없는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백금 기반 요법을 시작한 후 3주 및 6주 후에 FDG-PET 표준화 섭취 값(SUV)으로 평가한 대사 무반응 환자의 비율
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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기준선, 3주차, 6주차
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무진행 비율
기간: 40주
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000-143
- 2009_632
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