Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) nel carcinoma ovarico recidivato (MK-0000-143)

21 gennaio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio multicentrico per misurare i modelli precoci di cambiamento nell'assorbimento di [18F]-fluorodesossiglucosio mediante PET/TC in pazienti con carcinoma ovarico recidivato

Questo studio caratterizzerà FDG-PET (18F-Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography) come marcatore di risposta precoce nel carcinoma ovarico ricorrente, sensibile al platino trattato con terapia a base di platino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha un cancro ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
  • Il paziente ha una prima o successiva ricaduta
  • La paziente ha avuto almeno un precedente trattamento a base di platino per il cancro alle ovaie
  • Il paziente deve ricevere un trattamento con carboplatino o cisplatino in monoterapia o combinazione in cui uno dei farmaci è un platino
  • La paziente non è incinta

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha subito un intervento chirurgico addominale nelle ultime 6 settimane
  • Il paziente ha un'aspettativa di vita < 6 mesi
  • Il paziente è stato sottoposto a radioterapia all'addome o al bacino negli ultimi 6 mesi
  • Il paziente ha un diabete scarsamente controllato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Imaging PET/TC con 18-F-FDG
Procedura: Comparatore: 18-F-FDG PET/TC e TC volumetrica
I pazienti riceveranno la terapia standard di cura (carboplatino o cisplatino in monoterapia o una combinazione di due farmaci di cui uno è il platino). Le scansioni FDG-PET/TC verranno eseguite al basale dopo l'arruolamento, dopo i cicli 1 e 2 di chemioterapia e se i pazienti sono liberi da progressione alla fine del ciclo 6. Le scansioni TC volumetriche verranno eseguite al basale dopo l'arruolamento, dopo i cicli 1 e 2 di chemioterapia, dopo il ciclo 3 di chemioterapia (facoltativo) e se i pazienti sono liberi da progressione alla fine del ciclo 6 e 40 settimane dopo la somministrazione del ciclo 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con mancata risposta metabolica valutata mediante valore di assorbimento standardizzato FDG-PET (SUV) 3 settimane e 6 settimane dopo l'inizio della terapia a base di platino
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6
Basale, settimana 3, settimana 6
Proporzione senza progressione
Lasso di tempo: 40 settimane
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000-143
  • 2009_632

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Comparatore: 18-F-FDG PET/TC e TC volumetrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi