ワルファリン管理における遺伝子検査の臨床的および経済的影響
2019年11月6日 更新者：University of Chicago
病院と経済 CERT: プロジェクト 1: ワルファリン管理における遺伝子検査の臨床的および経済的影響
この研究の目的は、個人が両親から受け継いだ遺伝子を知ることで、ワルファリンの投与をより安全かつ効果的にすることができる方法を探ることです。
この研究は、患者が受け継いだ遺伝子に関するデータと、それらの遺伝子に基づいたワルファリン投与の推奨事項を医師に提供することが、異なる民族/人種的背景を持つ患者の治療および入院後の費用と結果に影響を及ぼすかどうか、また医師がこのデータをどのように利用するかを判断するために行われている。意思決定における情報。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、人種的に多様な入院患者の抗凝固療法の管理に遺伝子検査を使用する戦略の有効性と費用対効果を開発し、評価することです。 このプロジェクトには 4 つの具体的な目的があります。
目的 1: シカゴ大学医療センター (UCMC) および関連病院で治療を開始している患者を、ワルファリン治療を受けている人種的に多様な患者の遺伝子登録に貢献すること。
目的 2: あらゆる人種の入院患者を対象に、ワルファリン療法の管理に関する既存の薬理遺伝学的アルゴリズムの有効性、費用、費用対効果を判断するためのランダム化試験を実施する。
目的 3: アフリカ系アメリカ人の入院患者におけるワルファリン療法の管理のための臨床薬理遺伝学的アルゴリズムを開発すること。
目的 4: アフリカ系アメリカ人の入院患者におけるワルファリン療法の管理について、ランダム化試験を実施し、既存の臨床および非人種に合わせた薬理遺伝学的アルゴリズムと人種に合わせた薬理遺伝学的アルゴリズムの有効性、費用および費用対効果を決定し、比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
359
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ワルファリン未使用患者
- 18歳以上
- 抗凝固療法が必要と診断された場合、ワルファリンによる入院抗凝固療法の開始を受けている
除外基準:
- ワルファリン未使用患者
- 17歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：臨床ガイド付きコホート
推定有効ワルファリン投与量の計算は臨床データのアルゴリズムに基づいています
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投与量の推定値は、初回投与量と初回投与後の最大 4 回の連続投与量について毎日提案されます。
他の名前：
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実験的：薬理遺伝学的に誘導されたコホート
推定有効ワルファリン投与量の計算は、遺伝的および臨床データのアルゴリズムに基づいています。
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投与量の推定値は、初回投与量と初回投与後の最大 4 回の連続投与量について毎日提案されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者の在院日数
時間枠：入院中、最長60日間
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入院期間
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入院中、最長60日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療量を超える投与
時間枠：入院中、最長60日間
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国際正規化比率
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入院中、最長60日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David O Meltzer, MD, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。