Implicaciones clínicas y económicas de las pruebas genéticas para el manejo de la warfarina
El hospital y la economía CERT: Proyecto 1: Las implicaciones clínicas y económicas de las pruebas genéticas para el manejo de la warfarina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es desarrollar y evaluar la eficacia y rentabilidad de las estrategias que utilizan pruebas genéticas en el manejo de la anticoagulación entre pacientes hospitalizados racialmente diversos. El proyecto tiene cuatro objetivos específicos.
Objetivo 1: Contribuir con pacientes que inician terapia en el Centro Médico de la Universidad de Chicago (UCMC) y hospitales afiliados a un registro genético de un conjunto racialmente diverso de pacientes que reciben terapia con warfarina.
Objetivo 2: realizar un ensayo aleatorio para determinar la eficacia, los costos y la rentabilidad de los algoritmos farmacogenéticos existentes para el manejo de la terapia con warfarina entre pacientes hospitalizados de todas las razas.
Objetivo 3: Desarrollar algoritmos farmacogenéticos clínicos para el manejo de la terapia con warfarina entre pacientes afroamericanos hospitalizados.
Objetivo 4: realizar un ensayo aleatorizado para determinar y comparar la eficacia, los costos y la rentabilidad de los algoritmos farmacogenéticos clínicos y no adaptados a la raza existentes con algoritmos farmacogenéticos adaptados a la raza para el manejo de la terapia con warfarina entre pacientes afroamericanos hospitalizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sin tratamiento previo con warfarina
- mayores de 18 años
- están recibiendo anticoagulación hospitalaria con warfarina para diagnósticos que requieren anticoagulación
Criterio de exclusión:
- pacientes que no son vírgenes a la warfarina
- 17 años de edad o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cohorte clínicamente guiada
Los cálculos de dosificación efectiva estimada de warfarina se basan en algoritmos de datos clínicos
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Las estimaciones de dosis se sugerirán diariamente para la dosis inicial administrada y hasta 4 dosis consecutivas después de la dosis inicial.
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte guiada farmacogenéticamente
Los cálculos de dosificación efectiva estimada de warfarina se basan en algoritmos de datos genéticos y clínicos.
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Las estimaciones de dosis se sugerirán diariamente para la dosis inicial administrada y hasta 4 dosis consecutivas después de la dosis inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estadía como paciente hospitalizado
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 60 días
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Duración de la estancia hospitalaria
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durante la estancia hospitalaria, hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosificación supraterapéutica
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 60 días
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Razón normalizada internacional
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durante la estancia hospitalaria, hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16738B
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