Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai tesztelés klinikai és gazdasági vonatkozásai a warfarinkezeléshez

2019. november 6. frissítette: University of Chicago

A Kórház és Gazdaságtudományi CERT: 1. projekt: A genetikai tesztelés klinikai és gazdasági hatásai a warfarin kezelésében

A tanulmány célja annak feltárása, hogy az egyének szüleiktől örökölt gének ismerete hogyan teheti biztonságosabbá és hatékonyabbá a warfarin adagolását. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a betegek által örökölt génekkel kapcsolatos adatok és a warfarin adagolási javaslatok orvosok rendelkezésére bocsátása befolyásolja-e a különböző etnikai/faji hátterű betegek ellátásának és kórházi kezelésének költségeit és kimenetelét, és hogyan használják ezt az orvosok. információk a döntéshozatalban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az általános célja, hogy olyan stratégiákat dolgozzon ki és értékeljen, amelyek genetikai tesztelést alkalmaznak az antikoaguláns kezelésében a fajilag eltérő kórházi betegek körében. A projektnek négy konkrét célja van.

1. cél: A Chicagói Egyetem Orvosi Központjában (UCMC) és a kapcsolódó kórházakban terápiát megkezdő betegek hozzájárulása a warfarinterápiában részesülő betegek fajilag sokszínű csoportjának genetikai nyilvántartásához.

2. cél: Véletlenszerű vizsgálat elvégzése a warfarinterápia kezelésére szolgáló meglévő farmakogenetikai algoritmusok hatékonyságának, költségeinek és költséghatékonyságának meghatározására minden rasszba tartozó kórházi betegek körében.

3. cél: Klinikai farmakogenetikai algoritmusok kidolgozása a warfarinterápia kezelésére kórházi afroamerikai betegek körében.

4. cél: Véletlenszerű vizsgálat elvégzése a meglévő klinikai és nem fajokra szabott farmakogenetikai algoritmusok hatékonyságának, költségeinek és költséghatékonyságának meghatározására és összehasonlítására a warfarinterápia fajilag szabott farmakogenetikai algoritmusaival a kórházi afroamerikai betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

359

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • warfarinnal nem kezelt betegek
  • 18 éves és idősebb
  • fekvőbeteg antikoaguláns kezelés alatt állnak warfarinnal olyan diagnózisok miatt, amelyek véralvadásgátló kezelést tesznek szükségessé

Kizárási kritériumok:

  • nem warfarinnal kezelt betegek
  • 17 éves vagy fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikailag irányított kohorsz
A becsült hatékony warfarin adagolási számítások klinikai adatok algoritmusain alapulnak
Drog: Warfarin
A kezdeti adaghoz naponta és legfeljebb 4 egymást követő adagra a kezdeti adag után becsült dózist kell javasolni.
Más nevek:
  • Coumadin
Kísérleti: Farmakogenetikailag irányított kohorsz
A becsült hatékony warfarin adagolás számításai genetikai és klinikai adatokon alapulnak.
Drog: Warfarin
A kezdeti adaghoz naponta és legfeljebb 4 egymást követő adagra a kezdeti adag után becsült dózist kell javasolni.
Más nevek:
  • Coumadin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekvőbeteg tartózkodási idő
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 60 napig
A fekvőbeteg-ellátás időtartama
kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 60 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szupraterápiás adagolás
Időkeret: kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 60 napig
Nemzetközi normalizált arány
kórházi tartózkodás alatt, legfeljebb 60 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16738B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel