Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a ekonomické důsledky genetického testování pro léčbu warfarinu

6. listopadu 2019 aktualizováno: University of Chicago

CERT nemocnice a ekonomiky: Projekt 1: Klinické a ekonomické důsledky genetického testování pro léčbu warfarinu

Účelem této studie je prozkoumat, jak znalost genů, které jednotlivci zdědí od svých rodičů, může učinit dávkování warfarinu bezpečnější a efektivnější. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda poskytování údajů lékařům o genech, které jejich pacienti zdědili, a doporučení ohledně dávkování warfarinu na základě těchto genů ovlivňuje náklady a výsledky péče a po hospitalizaci u pacientů z různých etnických/rasových poměrů a jak to lékaři využívají informace při rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout a posoudit efektivitu a nákladovou efektivitu strategií, které využívají genetické testování v managementu antikoagulace u rasově odlišných hospitalizovaných pacientů. Projekt má čtyři konkrétní cíle.

Cíl 1: Přispět pacientům zahajujícím léčbu na University of Chicago Medical Center (UCMC) a přidružených nemocnicích do genetického registru rasově různorodé skupiny pacientů podstupujících léčbu warfarinem.

Cíl 2: Provést randomizovanou studii ke stanovení účinnosti, nákladů a nákladové efektivity existujících farmakogenetických algoritmů pro management terapie warfarinem u hospitalizovaných pacientů všech ras.

Cíl 3: Vyvinout klinické farmakogenetické algoritmy pro management terapie warfarinem u hospitalizovaných afroamerických pacientů.

Cíl 4: Provést randomizovanou studii s cílem určit a porovnat účinnost, náklady a nákladovou efektivitu existujících klinických a nerasově přizpůsobených farmakogenetických algoritmů s rasově přizpůsobenými farmakogenetickými algoritmy pro management terapie warfarinem mezi hospitalizovanými afroamerickými pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

359

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti dosud neléčení warfarinem
  • ve věku 18 let a starší
  • podstupují nemocniční antikoagulační zahájení warfarinem pro diagnózy, které vyžadují antikoagulaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nejsou naivní warfarinem
  • 17 let nebo mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinicky vedená kohorta
Výpočty odhadovaného efektivního dávkování warfarinu jsou založeny na algoritmech klinických dat
Lék: Warfarin
Odhady dávky budou navrženy denně pro počáteční podanou dávku a až 4 po sobě jdoucí dávky po počáteční dávce.
Ostatní jména:
  • Coumadin
Experimentální: Farmakogeneticky řízená kohorta
Výpočty odhadovaného efektivního dávkování warfarinu jsou založeny na genetických a klinických datových algoritmech.
Lék: Warfarin
Odhady dávky budou navrženy denně pro počáteční podanou dávku a až 4 po sobě jdoucí dávky po počáteční dávce.
Ostatní jména:
  • Coumadin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na lůžku
Časové okno: během pobytu v nemocnici až 60 dnů
Délka pobytu na lůžku
během pobytu v nemocnici až 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Supraterapeutické dávkování
Časové okno: během pobytu v nemocnici až 60 dnů
Mezinárodní normalizovaný poměr
během pobytu v nemocnici až 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16738B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit