Implications cliniques et économiques des tests génétiques pour la gestion de la warfarine
The Hospital and Economics CERT : Projet 1 : Les implications cliniques et économiques des tests génétiques pour la gestion de la warfarine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de développer et d'évaluer l'efficacité et la rentabilité des stratégies qui utilisent les tests génétiques dans la gestion de l'anticoagulation chez les patients hospitalisés de diverses races. Le projet a quatre objectifs spécifiques.
Objectif 1 : Contribuer aux patients qui commencent un traitement au Centre médical de l'Université de Chicago (UCMC) et aux hôpitaux affiliés à un registre génétique d'un ensemble racialement diversifié de patients sous traitement à la warfarine.
Objectif 2 : Réaliser un essai randomisé pour déterminer l'efficacité, les coûts et la rentabilité des algorithmes pharmacogénétiques existants pour la gestion du traitement par la warfarine chez les patients hospitalisés de toutes les races.
Objectif 3 : Développer des algorithmes pharmacogénétiques cliniques pour la gestion du traitement par la warfarine chez les patients afro-américains hospitalisés.
Objectif 4 : Réaliser un essai randomisé pour déterminer et comparer l'efficacité, les coûts et la rentabilité des algorithmes pharmacogénétiques cliniques et non adaptés à la race existants aux algorithmes pharmacogénétiques adaptés à la race pour la gestion du traitement par la warfarine chez les patients afro-américains hospitalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients naïfs de warfarine
- 18 ans et plus
- sont en cours d'initiation à l'anticoagulation en milieu hospitalier avec de la warfarine pour des diagnostics nécessitant une anticoagulation
Critère d'exclusion:
- patients qui ne sont pas naïfs à la warfarine
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte cliniquement guidée
Les calculs de dosage estimés de warfarine efficace sont basés sur des algorithmes de données cliniques
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Des estimations de dose seront suggérées quotidiennement pour la dose initiale administrée et jusqu'à 4 doses consécutives après la dose initiale.
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte pharmacogénétiquement guidée
Les calculs de dosage estimés de la warfarine efficace sont basés sur des algorithmes de données génétiques et cliniques.
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Des estimations de dose seront suggérées quotidiennement pour la dose initiale administrée et jusqu'à 4 doses consécutives après la dose initiale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en hospitalisation
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 60 jours
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Durée du séjour en hospitalisation
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pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage suprathérapeutique
Délai: pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 60 jours
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Quotient international normalisé
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pendant le séjour à l'hôpital, jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16738B
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