Клинические и экономические последствия генетического тестирования для лечения варфарином
The Hospital and Economics CERT: Проект 1: Клинические и экономические последствия генетического тестирования для лечения варфарином
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы разработать и оценить эффективность и рентабельность стратегий, использующих генетическое тестирование для управления антикоагулянтной терапией среди госпитализированных пациентов разного расового происхождения. Проект преследует четыре конкретные цели.
Цель 1: Внести пациентов, начинающих терапию в Медицинском центре Чикагского университета (UCMC) и дочерних больницах, в генетический регистр расово разнообразной группы пациентов, проходящих терапию варфарином.
Цель 2: Провести рандомизированное исследование для определения эффективности, стоимости и рентабельности существующих фармакогенетических алгоритмов лечения варфарином среди госпитализированных пациентов всех рас.
Цель 3: Разработать клинические фармакогенетические алгоритмы лечения варфарином у госпитализированных афроамериканских пациентов.
Цель 4: Провести рандомизированное исследование для определения и сравнения эффективности, затрат и рентабельности существующих клинических и нерасово адаптированных фармакогенетических алгоритмов с расово адаптированными фармакогенетическими алгоритмами для управления терапией варфарином среди госпитализированных афроамериканских пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, ранее не получавшие варфарин
- 18 лет и старше
- проходят стационарную антикоагулянтную терапию варфарином при диагнозах, требующих антикоагулянтной терапии
Критерий исключения:
- пациенты, не получавшие варфарин
- 17 лет или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клинически управляемая когорта
Расчет расчетной эффективной дозы варфарина основан на алгоритмах клинических данных.
|
Расчетные дозы будут предлагаться ежедневно для начальной дозы и до 4 последовательных доз после начальной дозы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фармакогенетически управляемая когорта
Расчет расчетной эффективной дозы варфарина основан на алгоритмах генетических и клинических данных.
|
Расчетные дозы будут предлагаться ежедневно для начальной дозы и до 4 последовательных доз после начальной дозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стационарная продолжительность пребывания
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, до 60 дней
|
Длительность пребывания в стационаре
|
во время пребывания в стационаре, до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Супратерапевтическое дозирование
Временное ограничение: во время пребывания в стационаре, до 60 дней
|
Международный нормализованный коэффициент
|
во время пребывания в стационаре, до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16738B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .