基因检测对华法林管理的临床和经济意义
2019年11月6日 更新者：University of Chicago
医院和经济学 CERT：项目 1：基因检测对华法林管理的临床和经济意义
这项研究的目的是探索了解个体从父母那里继承的基因如何使华法林剂量更安全和有效。
正在进行这项研究，以确定向医生提供有关患者遗传基因的数据和基于这些基因的华法林剂量建议是否会影响来自不同种族/种族背景的患者的护理成本和结果以及住院后，以及医生如何使用它决策中的信息。
研究概览
详细说明
该项目的总体目标是开发和评估在不同种族住院患者中使用基因检测进行抗凝管理的策略的有效性和成本效益。 该项目有四个具体目标。
目标 1：将在芝加哥大学医学中心 (UCMC) 和附属医院开始治疗的患者贡献给接受华法林治疗的不同种族患者的基因登记。
目标 2：进行一项随机试验，以确定现有的遗传药理学算法在所有种族的住院患者中管理华法林治疗的疗效、成本和成本效益。
目标 3：为住院的非洲裔美国患者开发用于管理华法林治疗的临床药物遗传学算法。
目标 4：进行一项随机试验，以确定和比较现有临床和非种族定制的遗传药理学算法与种族定制的遗传药理学算法在非洲裔美国住院患者华法林治疗管理中的疗效、成本和成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
359
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 华法林初治患者
- 18 岁及以上
- 正在住院接受华法林抗凝治疗以诊断需要抗凝治疗
排除标准：
- 未使用过华法林的患者
- 17 岁或以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：临床指导队列
估计的有效华法林剂量计算基于临床数据算法
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对于初始剂量和初始剂量后最多 4 次连续剂量，每天都会建议剂量估计。
其他名称：
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实验性的：药物遗传学指导队列
估计的有效华法林剂量计算基于遗传和临床数据算法。
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对于初始剂量和初始剂量后最多 4 次连续剂量，每天都会建议剂量估计。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：住院期间，最多 60 天
|
住院时间
|
住院期间，最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超治疗剂量
大体时间：住院期间，最多 60 天
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国际标准化比率
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住院期间，最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David O Meltzer, MD, PhD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月21日
首次发布 (估计)
2009年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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