Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i ekonomiczne implikacje badań genetycznych w zarządzaniu warfaryną

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Chicago

Szpital i ekonomia CERT: Projekt 1: Kliniczne i ekonomiczne implikacje testów genetycznych w zarządzaniu warfaryną

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób znajomość genów odziedziczonych po rodzicach może sprawić, że dawkowanie warfaryny będzie bezpieczniejsze i skuteczniejsze. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy udostępnianie lekarzom danych na temat genów odziedziczonych przez pacjentów i zaleceń dotyczących dawkowania warfaryny w oparciu o te geny wpływa na koszty i wyniki opieki i po hospitalizacji pacjentów o różnym pochodzeniu etnicznym/rasowym oraz w jaki sposób lekarze wykorzystują te dane informacji w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i ocena skuteczności i opłacalności strategii wykorzystujących testy genetyczne w leczeniu przeciwzakrzepowym wśród hospitalizowanych pacjentów zróżnicowanych rasowo. Projekt ma cztery cele szczegółowe.

Cel 1: Włączenie pacjentów rozpoczynających terapię w University of Chicago Medical Center (UCMC) i stowarzyszonych szpitalach do rejestru genetycznego zróżnicowanej rasowo grupy pacjentów poddawanych terapii warfaryną.

Cel 2: Przeprowadzenie randomizowanego badania w celu określenia skuteczności, kosztów i opłacalności istniejących algorytmów farmakogenetycznych do zarządzania terapią warfaryną wśród hospitalizowanych pacjentów wszystkich ras.

Cel 3: Opracowanie klinicznych algorytmów farmakogenetycznych do zarządzania terapią warfaryną wśród hospitalizowanych pacjentów Afroamerykanów.

Cel 4: Przeprowadzenie randomizowanego badania w celu określenia i porównania skuteczności, kosztów i opłacalności istniejących klinicznych i nie dostosowanych rasowo algorytmów farmakogenetycznych z dostosowanymi rasowo algorytmami farmakogenetycznymi do zarządzania terapią warfaryną wśród hospitalizowanych pacjentów Afroamerykanów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

359

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów nieleczonych wcześniej warfaryną
  • w wieku 18 lat i więcej
  • przechodzą leczenie przeciwzakrzepowe w warunkach szpitalnych warfaryną w przypadku rozpoznania wymagającego leczenia przeciwzakrzepowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni warfaryną
  • 17 lat lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kohorta kierowana klinicznie
Obliczenia szacunkowej skutecznej dawki warfaryny oparte są na algorytmach danych klinicznych
Lek: Warfaryna
Szacowane dawki będą sugerowane codziennie dla podanej dawki początkowej i do 4 kolejnych dawek po dawce początkowej.
Inne nazwy:
  • Kumadyna
Eksperymentalny: Kohorta kierowana farmakogenetycznie
Obliczenia szacunkowej skutecznej dawki warfaryny oparte są na algorytmach danych genetycznych i klinicznych.
Lek: Warfaryna
Szacowane dawki będą sugerowane codziennie dla podanej dawki początkowej i do 4 kolejnych dawek po dawce początkowej.
Inne nazwy:
  • Kumadyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 60 dni
Długość pobytu w szpitalu
podczas pobytu w szpitalu do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie supraterapeutyczne
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 60 dni
Międzynarodowa Standardowa proporcja
podczas pobytu w szpitalu do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16738B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj