Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och ekonomiska konsekvenser av genetiska tester för Warfarinhantering

6 november 2019 uppdaterad av: University of Chicago

Hospital and Economics CERT: Projekt 1: De kliniska och ekonomiska konsekvenserna av genetiska tester för Warfarinhantering

Syftet med denna studie är att undersöka hur att känna till gener som individer ärver från sina föräldrar kan göra warfarindosering mer säker och effektiv. Denna studie görs för att avgöra om att ge läkare data om generna som deras patienter ärvt och warfarindosrekommendationer baserade på dessa gener påverkar kostnaderna och resultatet av vården och efter sjukhusvistelse för patienter med olika etnisk/raslig bakgrund, och hur läkare använder detta information i beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet för detta projekt är att utveckla och utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos strategier som använder genetiska tester för att hantera antikoagulering bland inlagda patienter med olika raser. Projektet har fyra specifika syften.

Mål 1: Att bidra till patienter som påbörjar terapi vid University of Chicago Medical Center (UCMC) och anslutna sjukhus till ett genetiskt register över en rasmässigt mångsidig uppsättning patienter som genomgår warfarinterapi.

Syfte 2: Att utföra en randomiserad studie för att fastställa effektiviteten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten hos befintliga farmakogenetiska algoritmer för hantering av warfarinterapi bland inlagda patienter av alla raser.

Mål 3: Att utveckla kliniska farmakogenetiska algoritmer för hantering av warfarinterapi bland inlagda afroamerikanska patienter.

Syfte 4: Att utföra en randomiserad studie för att fastställa och jämföra effektiviteten, kostnaderna och kostnadseffektiviteten hos befintliga kliniska och icke-rasmässigt skräddarsydda farmakogenetiska algoritmer med rasanpassade farmakogenetiska algoritmer för hantering av warfarinterapi bland inlagda afroamerikanska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

359

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • warfarinnaiva patienter
  • 18 år och äldre
  • genomgår sluten antikoagulationsinitiering med warfarin för diagnoser som kräver antikoagulering

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är warfarinnaiva
  • 17 år eller yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kliniskt guidad kohort
Uppskattad effektiv Warfarin-dosberäkningar baseras på kliniska dataalgoritmer
Läkemedel: Warfarin
Dosuppskattningar kommer att föreslås dagligen för initial dos som ges och upp till 4 på varandra följande doser efter initial dos.
Andra namn:
  • Coumadin
Experimentell: Farmakogenetiskt guidad kohort
Uppskattad effektiv Warfarin-doseringsberäkningar baseras på genetiska och kliniska dataalgoritmer.
Läkemedel: Warfarin
Dosuppskattningar kommer att föreslås dagligen för initial dos som ges och upp till 4 på varandra följande doser efter initial dos.
Andra namn:
  • Coumadin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutenvårdens längd
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 60 dagar
Slutenvårdens längd
under sjukhusvistelse, upp till 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Supraterapeutisk dosering
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 60 dagar
Internationellt normaliserat förhållande
under sjukhusvistelse, upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16738B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodkoagulationsstörningar

Kliniska prövningar på Warfarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera