Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og økonomiske konsekvenser af genetisk testning for Warfarin Management

6. november 2019 opdateret af: University of Chicago

Hospitalet og økonomi CERT: Projekt 1: De kliniske og økonomiske konsekvenser af genetisk testning for Warfarin Management

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kendskab til gener, som individer arver fra deres forældre, kan gøre warfarin-dosering mere sikker og effektiv. Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om det at give læger data om de gener, deres patienter har arvet, og anbefalinger om warfarin-dosering baseret på disse gener påvirker omkostningerne og resultaterne af pleje og efter indlæggelse for patienter med forskellig etnisk/race baggrund, og hvordan læger bruger dette. information i beslutningstagningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​strategier, der anvender genetisk testning i håndteringen af ​​antikoagulering blandt indlagte patienter med forskellige racer. Projektet har fire specifikke mål.

Mål 1: At bidrage patienter, der starter terapi ved University of Chicago Medical Center (UCMC) og tilknyttede hospitaler, til et genetisk register over et racemæssigt forskelligartet sæt patienter, der gennemgår warfarinbehandling.

Mål 2: At udføre et randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​eksisterende farmakogenetiske algoritmer til håndtering af warfarinbehandling blandt indlagte patienter af alle racer.

Mål 3: At udvikle kliniske farmakogenetiske algoritmer til håndtering af warfarinbehandling blandt indlagte afroamerikanske patienter.

Mål 4: At udføre et randomiseret forsøg for at bestemme og sammenligne effektiviteten, omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​eksisterende kliniske og ikke-racetilpassede farmakogenetiske algoritmer med raceskræddersyede farmakogenetiske algoritmer til håndtering af warfarinbehandling blandt indlagte afroamerikanske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

359

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • warfarin-naive patienter
  • 18 år og ældre
  • gennemgår indlæggelse på antikoagulationsinitiering med warfarin for diagnoser, der nødvendiggør antikoagulering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er warfarin-naive
  • 17 år eller yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk guidet kohorte
Estimeret effektive Warfarin-doseringsberegninger er baseret på kliniske dataalgoritmer
Medicin: Warfarin
Dosisestimater vil blive foreslået dagligt for initial dosis givet og op til 4 på hinanden følgende doser efter initial dosis.
Andre navne:
  • Coumadin
Eksperimentel: Farmakogenetisk vejledt kohorte
Estimeret effektive Warfarin-doseringsberegninger er baseret på genetiske og kliniske dataalgoritmer.
Medicin: Warfarin
Dosisestimater vil blive foreslået dagligt for initial dosis givet og op til 4 på hinanden følgende doser efter initial dosis.
Andre navne:
  • Coumadin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelseslængde
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 60 dage
Indlæggelsestidens varighed
under hospitalsophold, op til 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supraterapeutisk dosering
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 60 dage
International Normaliseret Ratio
under hospitalsophold, op til 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2009

Først opslået (Skøn)

24. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16738B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Warfarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner