Implicações clínicas e econômicas dos testes genéticos para o manejo da varfarina
The Hospital and Economics CERT: Projeto 1: As Implicações Clínicas e Econômicas dos Testes Genéticos para o Controle da Varfarina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é desenvolver e avaliar a eficácia e custo-efetividade de estratégias que usam testes genéticos no manejo da anticoagulação entre pacientes hospitalizados racialmente diversos. O projeto tem quatro objetivos específicos.
Objetivo 1: Contribuir com pacientes que iniciam a terapia no Centro Médico da Universidade de Chicago (UCMC) e hospitais afiliados para um registro genético de um conjunto racialmente diverso de pacientes submetidos à terapia com varfarina.
Objetivo 2: Realizar um estudo randomizado para determinar a eficácia, custos e custo-efetividade dos algoritmos farmacogenéticos existentes para o manejo da terapia com varfarina entre pacientes hospitalizados de todas as raças.
Objetivo 3: Desenvolver algoritmos farmacogenéticos clínicos para o manejo da terapia com varfarina entre pacientes afro-americanos hospitalizados.
Objetivo 4: Realizar um estudo randomizado para determinar e comparar a eficácia, custos e custo-efetividade dos algoritmos farmacogenéticos clínicos e não raciais existentes com algoritmos farmacogenéticos adaptados racialmente para o gerenciamento da terapia com varfarina entre pacientes afro-americanos hospitalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes virgens de varfarina
- maiores de 18 anos
- estão em internamento iniciando anticoagulação com varfarina para diagnósticos que necessitam de anticoagulação
Critério de exclusão:
- pacientes que não são virgens de varfarina
- 17 anos de idade ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Coorte Guiada Clinicamente
Os cálculos de dosagem efetiva estimada de varfarina são baseados em algoritmos de dados clínicos
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As estimativas de dose serão sugeridas diariamente para a dose inicial administrada e até 4 doses consecutivas após a dose inicial.
Outros nomes:
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Experimental: Coorte Guiada Farmacogeneticamente
Os cálculos de dosagem efetiva estimada de varfarina são baseados em algoritmos de dados genéticos e clínicos.
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As estimativas de dose serão sugeridas diariamente para a dose inicial administrada e até 4 doses consecutivas após a dose inicial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Internação
Prazo: durante a internação, até 60 dias
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Duração da internação
|
durante a internação, até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dosagem Supraterapêutica
Prazo: durante a internação, até 60 dias
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Razão Normalizada Internacional
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durante a internação, até 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16738B
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