Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen testauksen kliiniset ja taloudelliset vaikutukset varfariinin hallintaan

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

Sairaala- ja taloustieteen CERT: Projekti 1: Geneettisen testauksen kliiniset ja taloudelliset vaikutukset varfariinin hallintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka yksilöiden vanhemmiltaan perimien geenien tunteminen voi tehdä varfariinin annostelusta turvallisempaa ja tehokkaampaa. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttaako lääkäreille tietojen antaminen potilaiden perinnöllisistä geeneistä ja näihin geeneihin perustuvista varfariinin annostelusuosituksista eri etnisistä/rotuista taustaa olevien potilaiden hoidon ja sairaalahoidon jälkeisiin kustannuksiin ja tuloksiin, ja kuinka lääkärit käyttävät tätä tietoa. tietoa päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida strategioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, jotka käyttävät geneettistä testausta antikoagulaation hallinnassa rodullisesti erilaisten sairaalapotilaiden keskuudessa. Hankkeella on neljä erityistä tavoitetta.

Tavoite 1: Lisätä potilaat, jotka aloittavat hoidon Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UCMC) ja sen liitännäissairaaloissa, geneettiseen rekisteriin, joka sisältää rodullisesti erilaisia ​​varfariinihoitoa saavia potilaita.

Tavoite 2: Suorittaa satunnaistettu koe olemassa olevien farmakogeneettisten algoritmien tehokkuuden, kustannusten ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi varfariinihoidon hallinnassa sairaalahoidossa olevien potilaiden kaikkien rotujen keskuudessa.

Tavoite 3: Kehittää kliinisiä farmakogeneettisiä algoritmeja varfariinihoidon hallintaan sairaalahoidossa olevien afroamerikkalaisten potilaiden keskuudessa.

Tavoite 4: Suorittaa satunnaistettu koe olemassa olevien kliinisten ja ei-rodullisesti räätälöityjen farmakogeneettisten algoritmien tehokkuuden, kustannusten ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi ja vertailemiseksi rodullisesti räätälöityihin farmakogeneettisiin algoritmeihin varfariinihoidon hallinnassa sairaalahoidettujen afroamerikkalaisten potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

359

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varfariinia aiemmin saaneet potilaat
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • ovat menossa sairaalahoitoon varfariinilla antikoagulaatiohoitoa vaativien diagnoosien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet varfariinia
  • 17 vuotta tai nuorempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisesti ohjattu kohortti
Arvioidut tehokkaat varfariinin annoslaskelmat perustuvat kliinisten tietojen algoritmeihin
Lääke: Varfariini
Annosarvioita ehdotetaan päivittäin annetulle aloitusannokselle ja enintään 4 peräkkäiselle annokselle aloitusannoksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Coumadin
Kokeellinen: Farmakogeneettisesti ohjattu kohortti
Arvioidun tehokkaan varfariinin annoslaskelmat perustuvat geneettisiin ja kliinisiin tietoalgoritmeihin.
Lääke: Varfariini
Annosarvioita ehdotetaan päivittäin annetulle aloitusannokselle ja enintään 4 peräkkäiselle annokselle aloitusannoksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Coumadin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilashoidon kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 60 päivää
Potilashoidon kesto
sairaalahoidon aikana, jopa 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supraterapeuttinen annostelu
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 60 päivää
Kansainvälinen normalisoitu suhde
sairaalahoidon aikana, jopa 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: David O Meltzer, MD, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16738B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa