赤ちゃんを分娩する力を測定する新しいデバイスのデモンストレーション
2010年7月22日 更新者：Pinnacle Health System
この研究は、赤ちゃんを分娩する力を測定する新しい装置 (米国特許 6,684,165) が特許に記載されているように機能することを証明するための観察研究です。
患者さんへの使用は初めてです。
調査の概要
詳細な説明
現在、出産時に医師や助産師がどれだけ強く引っ張るかを測定する方法はありません。
このデバイスは、特別なセンサーを備えたプラットフォームです。
医師または助産師は、赤ちゃんを出産する間、プラットフォームに立ったり座ったりしますが、単純な物理的原則を使用します。すべてのアクションに対して、反対の反応が等しく発生します。
プロトタイプを作成して研究を開始する前に、システムとコンセプトは特許を取得しています (米国特許 6,684,165)。
実際には、これは実際には医療機器ではありません。患者に触れず、送達自体に影響を与えないからです。
たまたま有益な情報（赤ちゃんが生まれるときに発揮される力）を生み出すのは、赤ちゃんの出産の新しいタイプの外部観察にすぎません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
- Harrisburg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産で合併症のない単胎妊娠で、経腟分娩が予想される患者。
説明
包含基準:
- 満期の妊娠
- シングルトン妊娠
- 頂点のプレゼンテーション
除外基準:
- 安心できない胎児心拍数追跡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時に胎児にかかる力
時間枠：査定は納車後に行いました
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胎児にかかる力の量はオンスで測定されました。
これは、プラットフォーム内の力変換器からの測定値に基づいて計算されました。
産科医は乳児の分娩時にプラットフォームの上に立ったり座ったりします。
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査定は納車後に行いました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David B Peisner, MD、Pinnacle Health System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月22日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。