Demostración de un nuevo dispositivo para medir la fuerza del parto
22 de julio de 2010 actualizado por: Pinnacle Health System
Este estudio es un estudio de observación para probar que un nuevo dispositivo, que mide la fuerza de parto de un bebé (patente de EE. UU. 6,684,165) funciona como se describe en la patente.
Esta es la primera vez que se utiliza con pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, no hay forma de medir qué tan fuerte tira un médico o una partera cuando nace un bebé.
Este dispositivo es una plataforma con sensores especiales.
El médico o la partera se para o se sienta en la plataforma mientras da a luz al bebé y utiliza un principio físico simple: para cada acción, hay una reacción igual y opuesta.
Antes de construir el prototipo y comenzar el estudio, el sistema y el concepto han sido patentados (patente de EE. UU. 6.684.165).
En realidad, este no es realmente un dispositivo médico ya que no toca al paciente y no tiene ningún efecto sobre la entrega en sí.
Es simplemente un nuevo tipo de observación externa del parto de un bebé que produce información útil (la fuerza que se ejerce cuando nace el bebé).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Harrisburg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con un embarazo único sin complicaciones a término en trabajo de parto activo, que se espera que tengan un parto vaginal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a termino
- gestación única
- presentación de vértice
Criterio de exclusión:
- Seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal no tranquilizador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza ejercida sobre un feto mientras ocurre el parto
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó después de la entrega.
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La cantidad de fuerza ejercida sobre el feto se midió en onzas.
Se calculó en base a las mediciones de los transductores de fuerza en la plataforma.
El obstetra se para o se sienta en la plataforma mientras nace el bebé.
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La evaluación se realizó después de la entrega.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6684165DP01
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