Демонстрация нового устройства для измерения силы родов
22 июля 2010 г. обновлено: Pinnacle Health System
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, доказывающее, что новое устройство, измеряющее силу родов (патент США 6 684 165), работает так, как описано в патенте.
Это первый раз, когда это было использовано с пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время нет способа измерить, насколько сильно врач или акушерка дергает ребенка при родах.
Это устройство представляет собой платформу со специальными датчиками.
Врач или акушерка стоит/сидит на платформе во время родов, используя простой физический принцип: на каждое действие есть равное противодействие.
Перед созданием прототипа и началом исследования система и концепция были запатентованы (патент США 6 684 165).
На самом деле это не совсем медицинское устройство, поскольку оно не касается пациента и не оказывает никакого влияния на само родоразрешение.
Это просто новый тип внешнего наблюдения за рождением ребенка, который дает полезную информацию (сила, приложенная при рождении ребенка).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с неосложненной одноплодной беременностью в срок при активных родах, у которых ожидается родоразрешение через естественные родовые пути.
Описание
Критерии включения:
- Беременность в срок
- Одноплодная беременность
- Презентация вершин
Критерий исключения:
- Необнадеживающее отслеживание сердечного ритма плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила, действующая на плод во время родов
Временное ограничение: Оценка производилась после родов.
|
Количество силы, воздействующей на плод, измерялось в унциях.
Он был рассчитан на основе измерений датчиков силы на платформе.
Во время родов акушер стоит или сидит на платформе.
|
Оценка производилась после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6684165DP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .