아기를 분만하는 힘을 측정하는 새로운 장치 시연
2010년 7월 22일 업데이트: Pinnacle Health System
이 연구는 분만의 힘을 측정하는 새로운 장치(미국 특허 6,684,165)가 특허에 설명된 대로 기능함을 입증하기 위한 관찰 연구입니다.
환자에게 사용된 것은 이번이 처음이다.
연구 개요
상세 설명
현재로서는 아기를 분만할 때 의사나 조산사가 얼마나 세게 당기는지 측정할 수 있는 방법이 없습니다.
이 장치는 특수 센서가 있는 플랫폼입니다.
의사 또는 조산사는 아기를 분만하는 동안 플랫폼에 서거나 앉으며 간단한 물리적 원리를 사용합니다. 모든 행동에 대해 동일한 반대 반응이 있습니다.
프로토타입을 제작하고 연구를 시작하기 전에 시스템과 개념이 특허를 받았습니다(미국 특허 6,684,165).
실제로 이것은 환자에게 닿지 않고 전달 자체에 영향을 미치지 않기 때문에 실제로는 의료 기기가 아닙니다.
우연히 유용한 정보(아기가 분만할 때 가해지는 힘)를 생성하는 것은 아기의 분만에 대한 새로운 유형의 외부 관찰일 뿐입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
- Harrisburg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질식 분만이 예상되는 활성 진통 기간의 복잡하지 않은 단태 임신 환자.
설명
포함 기준:
- 임기 중 임신
- 싱글톤 임신
- 정점 표시
제외 기준:
- 안심할 수 없는 태아 심박수 추적
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만이 일어날 때 태아에게 힘이 가해짐
기간: 평가는 배송 후 이루어졌습니다.
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태아에 가해지는 힘의 양은 온스 단위로 측정되었습니다.
플랫폼에 있는 힘 센서의 측정값을 기반으로 계산되었습니다.
산부인과 의사는 영아가 분만될 때 플랫폼에 서거나 앉습니다.
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평가는 배송 후 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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