Demonstration af en ny enhed til at måle kraften ved at føde en baby
22. juli 2010 opdateret af: Pinnacle Health System
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, der skal bevise, at en ny enhed, som måler kraften ved at føde en baby, (US patent 6.684.165) fungerer som beskrevet i patentet.
Det er første gang, dette er blevet brugt med patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der ingen måde at måle, hvor hårdt en læge eller jordemoder trækker, når en baby bliver født.
Denne enhed er en platform med specielle sensorer.
Lægen eller jordemoderen står/sidder på platformen, mens den føder barnet, og bruger et simpelt fysisk princip: for hver handling er der en lige så stor en modsat reaktion.
Forud for bygning af prototypen og start af undersøgelsen er systemet og konceptet blevet patenteret (US patent 6.684.165).
I virkeligheden er dette ikke et medicinsk udstyr, da det ikke rører patienten og ikke har nogen effekt på selve leveringen.
Det er blot en ny type ekstern observation af fødslen af en baby, der tilfældigvis producerer nyttig information (den kraft, der udøves, når barnet fødes).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en ukompliceret singleton-graviditet under aktiv fødsel, som forventes at have en vaginal fødsel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Graviditet ved termin
- Singleton drægtighed
- Vertex præsentation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-betryggende føtal pulsmåling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft udøvet på et foster, når leveringen finder sted
Tidsramme: Vurdering blev foretaget efter leveringen
|
Mængden af kraft, der blev udøvet på fosteret, blev målt i ounces.
Den blev beregnet ud fra målinger fra krafttransducerne i platformen.
Fødselslægen står eller sidder på platformen, når barnet fødes.
|
Vurdering blev foretaget efter leveringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2009
Først opslået (SKØN)
25. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 6684165DP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .