Demonstração de um novo dispositivo para medir a força de parto de um bebê
22 de julho de 2010 atualizado por: Pinnacle Health System
Este estudo é um estudo observacional para provar que um novo dispositivo, que mede a força do parto de um bebê (patente americana 6.684.165), funciona conforme descrito na patente.
Esta é a primeira vez que isso foi usado com pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há como medir a força com que um médico ou parteira puxa quando um bebê nasce.
Este dispositivo é uma plataforma com sensores especiais.
O médico ou parteira fica de pé/sentado na plataforma durante o parto, e usando um princípio físico simples: para cada ação, há uma reação oposta igual.
Antes de construir o protótipo e iniciar o estudo, o sistema e o conceito foram patenteados (patente americana 6.684.165).
Na realidade, este não é realmente um dispositivo médico, pois não toca o paciente e não tem nenhum efeito sobre o próprio parto.
É apenas um novo tipo de observação externa do parto de um bebê que produz informações úteis (a força que é exercida quando o bebê nasce).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Harrisburg Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com gravidez única sem complicações a termo em trabalho de parto ativo, com previsão de parto vaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
- gestação única
- Apresentação do vértice
Critério de exclusão:
- Rastreamento da frequência cardíaca fetal não tranquilizador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força exercida sobre o feto durante o parto
Prazo: A avaliação foi feita após o parto
|
A quantidade de força exercida sobre o feto foi medida em onças.
Foi calculado com base nas medições dos transdutores de força na plataforma.
O obstetra fica de pé ou sentado na plataforma enquanto o bebê nasce.
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A avaliação foi feita após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6684165DP01
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