Demonstrasjon av en ny enhet for å måle kraften ved å føde en baby
22. juli 2010 oppdatert av: Pinnacle Health System
Denne studien er en observasjonsstudie for å bevise at en ny enhet, som måler kraften ved å føde en baby, (US patent 6,684,165) fungerer som beskrevet i patentet.
Dette er første gang dette er brukt med pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det ingen måte å måle hvor hardt en lege eller jordmor trekker når en baby blir født.
Denne enheten er en plattform med spesielle sensorer.
Legen eller jordmoren står/sitter på plattformen mens den føder barnet, og bruker et enkelt fysisk prinsipp: for hver handling er det en lik og motsatt reaksjon.
Før prototypen ble bygget og studien startet, er systemet og konseptet patentert (US patent 6,684,165).
I virkeligheten er dette egentlig ikke et medisinsk utstyr siden det ikke berører pasienten og ikke har noen effekt på selve leveringen.
Det er bare en ny type ekstern observasjon av fødselen av en baby som tilfeldigvis produserer nyttig informasjon (kraften som utøves når babyen blir født).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en ukomplisert singleton-graviditet ved termin i aktiv fødsel, som forventes å ha en vaginal fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet ved termin
- Singleton svangerskap
- Vertex presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-betryggende føtal hjertefrekvenssporing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft utøvet på et foster når leveringen finner sted
Tidsramme: Vurdering ble gjort etter levering
|
Mengden kraft som ble utøvd på fosteret ble målt i unser.
Den ble beregnet basert på målinger fra krafttransduserne i plattformen.
Fødselslegen står eller sitter på plattformen når spedbarnet blir født.
|
Vurdering ble gjort etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6684165DP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .