Uuden laitteen esittely vauvan synnyttämisen voiman mittaamiseen
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Pinnacle Health System
Tämä tutkimus on havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, että uusi laite, joka mittaa vauvan synnyttämisen voimaa, (US-patentti 6 684 165) toimii patentissa kuvatulla tavalla.
Tämä on ensimmäinen kerta, kun tätä käytetään potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole mahdollista mitata kuinka kovaa lääkäri tai kätilö vetää vauvan synnyttyä.
Tämä laite on alusta erityisillä antureilla.
Lääkäri tai kätilö seisoo/istuu alustalla synnyttäessään lasta ja käyttää yksinkertaista fyysistä periaatetta: jokaiselle toiminnalle on yhtä päinvastainen reaktio.
Ennen prototyypin rakentamista ja tutkimuksen aloittamista järjestelmä ja konsepti on patentoitu (US-patentti 6 684 165).
Todellisuudessa tämä ei ole lääketieteellinen laite, koska se ei kosketa potilasta eikä vaikuta itse toimitukseen.
Se on vain uudenlainen ulkoinen havainnointi vauvan synnytyksestä, joka sattuu tuottamaan hyödyllistä tietoa (voimaa, joka kohdistuu vauvan synnyttämiseen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on komplisoitumaton yksittäisraskaus kesken synnytyksen ja joiden odotetaan tapahtuvan emättimen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus aikavälillä
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-rahoittava sikiön sykkeenseuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiöön kohdistettu voima synnytyksen tapahtuessa
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin toimituksen jälkeen
|
Sikiöön kohdistetun voiman määrä mitattiin unsseina.
Se laskettiin alustassa olevien voimaanturien mittausten perusteella.
Synnytyslääkäri seisoo tai istuu alustalla vauvan synnytyksen aikana.
|
Arviointi tehtiin toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6684165DP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .