Ukázka nového zařízení pro měření síly při porodu
22. července 2010 aktualizováno: Pinnacle Health System
Tato studie je observační studií, která má prokázat, že nové zařízení, které měří sílu porodu dítěte (US patent 6,684,165), funguje tak, jak je popsáno v patentu.
Je to poprvé, co byla tato metoda použita u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje způsob, jak změřit, jak silně lékař nebo porodní asistentka tahá při porodu.
Toto zařízení je platforma se speciálními senzory.
Lékař nebo porodní asistentka při porodu stojí/sedí na plošině a používají jednoduchý fyzikální princip: na každou akci existuje stejná opačná reakce.
Před stavbou prototypu a zahájením studie byl systém a koncept patentován (US patent 6,684,165).
Ve skutečnosti se nejedná o zdravotnický prostředek, protože se nedotýká pacienta a nemá žádný vliv na samotný porod.
Je to pouze nový typ vnějšího pozorování porodu, který náhodou produkuje užitečné informace (sílu, která je vyvíjena při porodu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s nekomplikovaným ojedinělým těhotenstvím v termínu aktivního porodu, u kterých se předpokládá vaginální porod.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství v termínu
- Singletonové těhotenství
- Vertexová prezentace
Kritéria vyloučení:
- Neuklidňující sledování srdeční frekvence plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla vyvíjená na plod při porodu
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno po porodu
|
Množství síly vyvíjené na plod se měřilo v uncích.
Byl vypočten na základě měření ze snímačů síly v platformě.
Porodník při porodu stojí nebo sedí na plošině.
|
Hodnocení bylo provedeno po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6684165DP01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .