Demonstratie van een nieuw apparaat om de kracht van het afleveren van een baby te meten
22 juli 2010 bijgewerkt door: Pinnacle Health System
Deze studie is een observationele studie om te bewijzen dat een nieuw apparaat, dat de kracht van het afleveren van een baby meet, (Amerikaans patent 6,684,165) functioneert zoals beschreven in het patent.
Dit is de eerste keer dat dit bij patiënten wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen manier om te meten hoe hard een arts of verloskundige trekt als een baby wordt afgeleverd.
Dit apparaat is een platform met speciale sensoren.
De dokter of vroedvrouw staat/zit op het platform terwijl ze de baby ter wereld brengt, en gebruikt een eenvoudig fysiek principe: voor elke handeling is er een gelijke tegengestelde reactie.
Voorafgaand aan het bouwen van het prototype en het starten van de studie, zijn het systeem en het concept gepatenteerd (Amerikaans octrooi 6,684,165).
In werkelijkheid is dit niet echt een medisch hulpmiddel aangezien het de patiënt niet raakt en geen enkel effect heeft op de bevalling zelf.
Het is slechts een nieuw type externe observatie van de bevalling van een baby die toevallig bruikbare informatie oplevert (de kracht die wordt uitgeoefend wanneer de baby wordt afgeleverd).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een ongecompliceerde eenlingzwangerschap op het einde van de bevalling, bij wie een vaginale bevalling wordt verwacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap op termijn
- Singleton draagtijd
- Vertex-presentatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-geruststellende foetale hartslagregistratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht uitgeoefend op een foetus terwijl de bevalling plaatsvindt
Tijdsspanne: Beoordeling vond plaats na de levering
|
De hoeveelheid kracht die op de foetus werd uitgeoefend, werd gemeten in ounces.
Het werd berekend op basis van metingen van de krachtopnemers in het platform.
De verloskundige staat of zit op het platform terwijl de baby wordt afgeleverd.
|
Beoordeling vond plaats na de levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6684165DP01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .