Demonstration av en ny anordning för att mäta kraften i att föda en bebis
22 juli 2010 uppdaterad av: Pinnacle Health System
Denna studie är en observationsstudie för att bevisa att en ny anordning, som mäter kraften av att föda ett barn, (US patent 6 684 165) fungerar som beskrivs i patentet.
Detta är första gången detta har använts med patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inget sätt att mäta hur hårt en läkare eller barnmorska drar när ett barn föds.
Denna enhet är en plattform med speciella sensorer.
Läkaren eller barnmorskan står/sitter på plattformen medan han föder barnet, och använder en enkel fysisk princip: för varje åtgärd finns det en lika stor motsatt reaktion.
Innan prototypen byggdes och studien påbörjades har systemet och konceptet patenterats (US patent 6 684 165).
I verkligheten är detta egentligen inte en medicinsk produkt eftersom den inte berör patienten och inte har någon effekt på själva förlossningen.
Det är bara en ny typ av extern observation av förlossningen av ett barn som råkar producera användbar information (kraften som utövas när barnet förlossas).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en okomplicerad singelgraviditet under aktiv förlossning, som förväntas ha en vaginal förlossning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet vid termin
- Singleton dräktighet
- Vertex presentation
Exklusions kriterier:
- Icke betryggande fostrets hjärtfrekvensspårning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraft som utövas på ett foster när förlossningen sker
Tidsram: Bedömning gjordes efter förlossningen
|
Mängden kraft som utövades på fostret mättes i uns.
Den beräknades utifrån mätningar från kraftgivarna i plattformen.
Förlossningsläkaren står eller sitter på plattformen när barnet föds.
|
Bedömning gjordes efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
25 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 6684165DP01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .