Démonstration d'un nouvel appareil pour mesurer la force de l'accouchement d'un bébé
22 juillet 2010 mis à jour par: Pinnacle Health System
Cette étude est une étude d'observation pour prouver qu'un nouveau dispositif, qui mesure la force d'accouchement d'un bébé, (brevet américain 6 684 165) fonctionne comme décrit dans le brevet.
C'est la première fois que cela a été utilisé avec des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il n'existe aucun moyen de mesurer la force avec laquelle un médecin ou une sage-femme tire lorsqu'un bébé est né.
Cet appareil est une plate-forme avec des capteurs spéciaux.
Le médecin ou la sage-femme se tient debout/assis sur la plate-forme pendant l'accouchement et utilise un principe physique simple : pour chaque action, il y a une réaction égale et opposée.
Avant de construire le prototype et de commencer l'étude, le système et le concept ont été brevetés (brevet US 6,684,165).
En réalité, il ne s'agit pas vraiment d'un dispositif médical puisqu'il ne touche pas le patient et n'a aucun effet sur l'administration elle-même.
Il s'agit simplement d'un nouveau type d'observation externe de l'accouchement d'un bébé qui se trouve produire des informations utiles (la force qui s'exerce lors de l'accouchement).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
- Harrisburg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes avec une grossesse unique sans complication à terme en travail actif, qui devraient avoir un accouchement vaginal.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme
- Gestation unique
- Présentation du sommet
Critère d'exclusion:
- Suivi de la fréquence cardiaque fœtale non rassurant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force exercée sur un fœtus lors de l'accouchement
Délai: L'évaluation a été faite après la livraison
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La quantité de force exercée sur le fœtus a été mesurée en onces.
Il a été calculé sur la base des mesures des capteurs de force de la plate-forme.
L'obstétricien se tient debout ou s'assoit sur la plate-forme lorsque le nourrisson est livré.
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L'évaluation a été faite après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 6684165DP01
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