Demonstration eines neuen Geräts zur Messung der Kraft der Geburt eines Babys
22. Juli 2010 aktualisiert von: Pinnacle Health System
Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie, um zu beweisen, dass ein neues Gerät, das die Kraft der Geburt eines Babys misst (US-Patent 6,684,165), wie im Patent beschrieben funktioniert.
Dies ist das erste Mal, dass dies bei Patienten angewendet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine Möglichkeit zu messen, wie stark ein Arzt oder eine Hebamme bei der Geburt eines Babys zieht.
Dieses Gerät ist eine Plattform mit speziellen Sensoren.
Der Arzt oder die Hebamme steht/sitzt während der Geburt auf der Plattform und folgt einem einfachen physikalischen Prinzip: Für jede Aktion gibt es eine gleiche und eine entgegengesetzte Reaktion.
Vor dem Bau des Prototyps und dem Beginn der Studie wurden das System und das Konzept patentiert (US-Patent 6,684,165).
In Wirklichkeit handelt es sich nicht wirklich um ein medizinisches Gerät, da es den Patienten nicht berührt und keinen Einfluss auf die Lieferung selbst hat.
Es ist lediglich eine neue Art der externen Beobachtung der Geburt eines Babys, die zufällig nützliche Informationen liefert (die Kraft, die ausgeübt wird, wenn das Baby geboren wird).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
- Harrisburg Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit einer unkomplizierten Einlingsschwangerschaft zum Zeitpunkt der aktiven Wehen, bei denen eine vaginale Entbindung erwartet wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft zum Termin
- Einlingsschwangerschaft
- Schädellage
Ausschlusskriterien:
- Nicht beruhigende Aufzeichnung der fötalen Herzfrequenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auf einen Fötus ausgeübte Kraft während der Geburt
Zeitfenster: Die Begutachtung erfolgte nach der Lieferung
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Die auf den Fötus ausgeübte Kraft wurde in Unzen gemessen.
Sie wurde auf der Grundlage von Messungen der Kraftaufnehmer in der Plattform berechnet.
Der Geburtshelfer steht oder sitzt auf der Plattform, während das Kind geboren wird.
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Die Begutachtung erfolgte nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6684165DP01
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