Demonstracja nowego urządzenia do pomiaru siły porodu
22 lipca 2010 zaktualizowane przez: Pinnacle Health System
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym mającym wykazać, że nowe urządzenie mierzące siłę porodu (patent US 6,684,165) działa zgodnie z opisem w patencie.
Jest to pierwszy raz, kiedy zastosowano to u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma sposobu, aby zmierzyć, jak mocno lekarz lub położna ciągnie podczas porodu.
To urządzenie to platforma ze specjalnymi czujnikami.
Lekarz lub położna stoi/siedzi na platformie podczas porodu i kieruje się prostą zasadą fizyczną: każdemu działaniu odpowiada przeciwna reakcja.
Przed zbudowaniem prototypu i rozpoczęciem badań system i koncepcja zostały opatentowane (patent USA 6,684,165).
W rzeczywistości nie jest to tak naprawdę wyrób medyczny, ponieważ nie dotyka pacjenta i nie ma żadnego wpływu na sam poród.
Jest to po prostu nowy rodzaj zewnętrznej obserwacji porodu, który dostarcza przydatnych informacji (siła wywierana podczas porodu).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki z niepowikłaną ciążą pojedynczą w czasie czynnego porodu, u których przewiduje się poród drogą pochwową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża w terminie
- Ciąża pojedyncza
- Prezentacja wierzchołków
Kryteria wyłączenia:
- Nie uspokajające śledzenie tętna płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła wywierana na płód podczas porodu
Ramy czasowe: Oceny dokonano po porodzie
|
Wielkość siły wywieranej na płód mierzono w uncjach.
Obliczono ją na podstawie pomiarów z przetworników siły na platformie.
Położnik stoi lub siedzi na platformie podczas porodu.
|
Oceny dokonano po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6684165DP01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .