用于测量分娩力的新设备的演示
2010年7月22日 更新者：Pinnacle Health System
这项研究是一项观察性研究，旨在证明一种测量分娩力的新设备（美国专利 6,684,165）的功能与专利中描述的一样。
这是第一次将其用于患者。
研究概览
详细说明
目前，还没有办法衡量医生或助产士在分娩时用多大力拉。
该设备是一个带有特殊传感器的平台。
医生或助产士在分娩时站在/坐在平台上，并使用一个简单的物理原理：对于每一个动作，都有一个相等的相反反应。
在构建原型并开始研究之前，该系统和概念已获得专利（美国专利 6,684,165）。
实际上，这并不是真正的医疗设备，因为它不接触患者并且对分娩本身没有任何影响。
它只是对婴儿分娩的一种新型外部观察，恰好产生有用的信息（婴儿分娩时施加的力）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg、Pennsylvania、美国、17101
- Harrisburg Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
无并发症的单胎妊娠足月活跃分娩的患者，预计将进行阴道分娩。
描述
纳入标准：
- 足月妊娠
- 单胎妊娠
- 顶点表示
排除标准：
- 不可靠的胎儿心率追踪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩时对胎儿施加的力
大体时间：交付后进行评估
|
施加在胎儿身上的力的大小以盎司为单位。
它是根据平台中力传感器的测量值计算得出的。
分娩时，产科医生站在或坐在平台上。
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交付后进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David B Peisner, MD、Pinnacle Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月22日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.