Dimostrazione di un nuovo dispositivo per misurare la forza del parto
22 luglio 2010 aggiornato da: Pinnacle Health System
Questo studio è uno studio osservazionale per dimostrare che un nuovo dispositivo, che misura la forza del parto, (brevetto USA 6,684,165) funziona come descritto nel brevetto.
Questa è la prima volta che viene utilizzato con i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, non c'è modo di misurare la forza con cui un medico o un'ostetrica tirano quando viene partorito un bambino.
Questo dispositivo è una piattaforma con sensori speciali.
Il medico o l'ostetrica sta in piedi/siede sulla pedana mentre fa nascere il bambino, e utilizza un semplice principio fisico: per ogni azione, c'è una reazione uguale e contraria.
Prima di costruire il prototipo e iniziare lo studio, il sistema e il concetto sono stati brevettati (brevetto USA 6,684,165).
In realtà non si tratta di un vero e proprio dispositivo medico poiché non tocca il paziente e non ha alcun effetto sul parto stesso.
È semplicemente un nuovo tipo di osservazione esterna del parto che produce informazioni utili (la forza che viene esercitata quando il bambino viene partorito).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
- Harrisburg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una gravidanza singola non complicata a termine in travaglio attivo, per le quali si prevede un parto vaginale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza a termine
- Gestazione singola
- Presentazione dei vertici
Criteri di esclusione:
- Tracciato della frequenza cardiaca fetale non rassicurante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza esercitata su un feto durante il parto
Lasso di tempo: La valutazione è stata fatta dopo il parto
|
La quantità di forza esercitata sul feto è stata misurata in once.
È stato calcolato in base alle misurazioni dei trasduttori di forza nella piattaforma.
L'ostetrica sta in piedi o si siede sulla pedana mentre il neonato viene partorito.
|
La valutazione è stata fatta dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David B Peisner, MD, Pinnacle Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6684165DP01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .