ソロモン諸島でのファンシダーによる妊娠中の間欠的予防治療のランダム化比較試験 (IPTpRCT)

マラリアはソロモン諸島の主要な健康問題であり、2005 年には人口 1000 人あたり年間推定 158 人の発生率であり、熱帯熱マラリア原虫と三日熱マラリア原虫がそれぞれ臨床症例の 71% と 29% を占めています。 妊娠中のマラリアの負担と、妊娠中のマラリア予防のための国家政策である毎週のクロロキン予防の有効性については、あまり知られていません。 首都ホニアラでは、妊娠中の女性の 42.7% が、最初の出産前クリニック (ANC) の訪問時に貧血でした。 国のデータベースでは、妊娠中の臨床マラリアは貧血のリスク増加と関連していました。 高レベルのクロロキン薬剤耐性が報告されています (2001 年の 28 日目に 67% の治療失敗)。 ホニアラの ANC に出席し、クロロキン予防を提供された女性の間で、多胎妊娠と比較して初妊婦の低出生体重リスクが高いことが注目されました。 この情報は、現在の政策がマラリアとその妊娠への影響の予防に最適ではない可能性があることを示しています. 妊娠中のスルファドキシン-ピリメタミン (SP) による間欠的予防治療 (IPTp) は、サハラ以南のアフリカの多くのマラリア国で導入されている代替戦略です。 アフリカで IPTp とクロロキン予防を比較した研究では、IPTp の方がより有益であることが示されました。 ソロモン諸島での SP 単剤療法に対する耐性は調べられていません。ただし、SP とクロロキンの組み合わせに対する耐性は低い (< 10%)。 SP を使用した IPTp は、P. vivax が一般的な地域ではこれまで実施されておらず、P. vivax に対する SP の効果は明ら​​かではありません。

ソロモン諸島のホニアラで、クロロキン予防と比較して SP を使用した IPTp の有効性を評価するためのランダム化比較試験を提案します。 アウトカム指標として、妊娠後期の貧血、胎盤マラリア、出産時の母体貧血、乳児出生時体重、未熟児への影響を調べます。 SPでIPTpを割り当てられた女性の結果は、割り当てられたクロロキン予防と比較されます。 ホニアラ市議会から 2504 人の女性がランダム化比較試験に参加する予定です。 他の地域の女性における妊娠中のマラリアの負担を評価するために、試験に参加していない女性の出産時に、1000 人の女性が調査に参加することを期待しています。 この研究の終わりには、ホニアラとガダルカナル島での妊娠中のマラリアの負担がわかり、ソロモン諸島の妊婦のマラリア予防のための証拠に基づいた国家ガイドラインの作成を支援できるようになります。 得られた情報は、妊娠中のマラリアの同様の疫学を持つ他の地域や国にとって重要です。