在所罗门群岛使用 Fansidar 进行妊娠期间歇性预防性治疗的随机对照试验 (IPTpRCT)

疟疾是所罗门群岛的主要健康问题，2005 年估计年发病率为每千人 158 人，恶性疟原虫和间日疟原虫分别占临床病例的 71% 和 29%。 关于妊娠期疟疾负担和每周氯喹预防的有效性知之甚少，这是预防妊娠期疟疾的国家政策。 在首都霍尼亚拉，42.7% 的孕妇在第一次产前诊所 (ANC) 就诊时患有贫血。 在国家数据库中，妊娠期临床疟疾与贫血风险增加有关。 据报道，氯喹耐药性水平很高（2001 年第 28 天治疗失败率为 67%）。 在参加霍尼亚拉 ANC 并接受氯喹预防的妇女中，注意到初产妇与多产妇相比低出生体重风险较高。 此信息表明，当前政策可能不是预防疟疾及其对怀孕影响的最佳选择。 怀孕期间使用磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 进行间歇性预防性治疗 (IPTp) 是一种替代策略，已在撒哈拉以南非洲的许多疟疾流行国家采用。 在非洲比较 IPTp 和氯喹预防的研究表明 IPTp 更有益。 所罗门群岛对 SP 单一疗法的耐药性尚未得到检验；然而，对 SP 和氯喹组合的耐药性很低 (< 10%)。 到目前为止，IPTp with SP 尚未在 P. vivax 常见的地区实施，并且 SP 对 P. vivax 的影响尚不清楚。

我们提出了一项随机对照试验，以评估在所罗门群岛霍尼亚拉使用 SP 的 IPTp 与氯喹预防相比的有效性。 作为结果测量，我们将检查对妊娠晚期贫血、胎盘疟疾、分娩时母亲贫血、婴儿出生体重和早产的影响。 分配 IPTp 和 SP 的女性的结果将与那些分配氯喹预防的结果进行比较。 我们预计来自霍尼亚拉市议会的 2504 名女性将参与随机对照试验。 为了评估其他地区女性在怀孕期间的疟疾负担，我们预计有 1000 名女性在分娩时对未参与试验的女性进行调查。 在这项研究结束时，我们将了解霍尼亚拉和瓜达尔卡纳尔岛孕期疟疾的负担，我们将能够协助制定以证据为基础的所罗门群岛孕妇疟疾预防国家指南。 所获得的信息对于具有类似妊娠期疟疾流行病学的其他地区和国家很重要。