Et randomiseret kontrolleret forsøg for intermitterende forebyggende behandling under graviditet med Fansidar i Salomonøerne (IPTpRCT)

Malaria er et stort sundhedsproblem på Salomonøerne med en årlig anslået forekomst på 158 pr. 1000 indbyggere i 2005, og P. falciparum og P. vivax er ansvarlige for henholdsvis 71 % og 29 % af de kliniske tilfælde. Der vides ikke meget om byrden af ​​malaria under graviditet og effektiviteten af ​​ugentlig klorokinprofylakse, den nationale politik til forebyggelse af malaria under graviditet. I Honiara, hovedstaden, er 42,7 % af de gravide kvinder anæmiske ved deres første fødselsklinik (ANC). I en national database var klinisk malaria under graviditet forbundet med en øget risiko for anæmi. Høje niveauer af klorokinresistens er blevet rapporteret (67 % behandlingssvigt på dag 28 i 2001). Blandt kvinder, der deltog i et ANC i Honiara og var blevet tilbudt klorokinprofylakse, blev der noteret en høj lav fødselsvægtrisiko blandt primigravidae sammenlignet med multigravidae. Disse oplysninger indikerer, at den nuværende politik muligvis ikke er optimal til forebyggelse af malaria og dens virkninger under graviditet. Intermitterende forebyggende behandling (IPTp) med sulfadoxin-pyrimethamin (SP) under graviditet er en alternativ strategi, som er blevet indført i mange malariske lande i Afrika syd for Sahara. Undersøgelser, der sammenlignede IPTp med klorokinprofylakse i Afrika, viste, at IPTp var mere gavnligt. Resistens mod SP monoterapi på Salomonøerne er ikke blevet undersøgt; modstanden mod kombinationen af ​​SP og chloroquin er dog lav (< 10%). IPTp med SP er hidtil ikke blevet implementeret i en region, hvor P. vivax er almindelig, og effekten af ​​SP på P. vivax er ikke klarlagt.

Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​IPTp med SP sammenlignet med klorokinprofylakse i Honiara, Salomonøerne. Som resultatmål vil vi undersøge effekten på anæmi i tredje trimester, placental malaria, maternel anæmi på tidspunktet for fødslen, spædbarns fødselsvægt og præmaturitet. Resultater hos kvinder tildelt IPTp med SP vil blive sammenlignet med de tildelte klorokinprofylakse. Vi forventer, at 2504 kvinder fra Honiara byråd deltager i det randomiserede kontrollerede forsøg. For at vurdere byrden af ​​malaria under graviditet andre steder kvinder forventer vi, at 1000 kvinder deltager i en undersøgelse på tidspunktet for fødslen blandt kvinder, der ikke deltager i forsøget. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil vi kende byrden af ​​malaria under graviditet i Honiara og Guadalcanal, og vi vil være i stand til at hjælpe med at udvikle evidensbaserede nationale retningslinjer for malariaforebyggelse blandt gravide kvinder på Salomonøerne. De opnåede oplysninger vil være vigtige for andre områder og lande med en lignende epidemiologi af malaria under graviditet.