Eine randomisierte kontrollierte Studie zur intermittierenden präventiven Behandlung in der Schwangerschaft mit Fansidar auf den Salomonen (IPTpRCT)

Malaria ist ein großes Gesundheitsproblem auf den Salomonen mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von 158 pro 1000 Einwohner im Jahr 2005, und P. falciparum und P. vivax sind für 71 % bzw. 29 % der klinischen Fälle verantwortlich. Über die Belastung durch Malaria in der Schwangerschaft und die Wirksamkeit der wöchentlichen Chloroquin-Prophylaxe, der nationalen Richtlinie zur Vorbeugung von Malaria in der Schwangerschaft, ist nicht viel bekannt. In Honiara, der Hauptstadt, sind 42,7 % der schwangeren Frauen bei ihrem ersten Besuch in einer Geburtsklinik (ANC) anämisch. In einer nationalen Datenbank wurde klinische Malaria in der Schwangerschaft mit einem erhöhten Anämierisiko in Verbindung gebracht. Es wurde über ein hohes Maß an Chloroquin-Resistenz berichtet (67 % Behandlungsversagen am 28. Tag im Jahr 2001). Bei Frauen, die eine ANC in Honiara besuchten und denen eine Chloroquin-Prophylaxe angeboten worden war, wurde ein hohes niedriges Geburtsgewichtsrisiko bei Erstgeburten im Vergleich zu Mehrlingsgeburten festgestellt. Diese Informationen deuten darauf hin, dass die derzeitige Politik möglicherweise nicht optimal für die Prävention von Malaria und ihren Auswirkungen in der Schwangerschaft ist. Die intermittierende präventive Behandlung (IPTp) mit Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) in der Schwangerschaft ist eine alternative Strategie, die in vielen Malarialändern in Subsahara-Afrika eingeführt wurde. Studien, die IPTp mit der Chloroquin-Prophylaxe in Afrika verglichen, zeigten, dass IPTp vorteilhafter war. Die Resistenz gegenüber einer SP-Monotherapie auf den Salomonen wurde nicht untersucht; die Resistenz gegenüber der Kombination von SP und Chloroquin ist jedoch gering (< 10 %). IPTp mit SP wurde bisher nicht in einer Region implementiert, in der P. vivax verbreitet ist, und die Wirkung von SP auf P. vivax ist nicht klar.

Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit von IPTp mit SP im Vergleich zur Chloroquin-Prophylaxe in Honiara, den Salomonen, zu bewerten. Als Ergebnisparameter werden wir die Wirkung auf Anämie im dritten Trimenon, Plazenta-Malaria, mütterliche Anämie zum Zeitpunkt der Entbindung, Geburtsgewicht des Säuglings und Frühgeburtlichkeit untersuchen. Die Ergebnisse bei Frauen, denen IPTp mit SP zugewiesen wurde, werden mit denen verglichen, denen eine Chloroquin-Prophylaxe zugewiesen wurde. Wir erwarten, dass 2504 Frauen aus dem Stadtrat von Honiara an der randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen. Um die Belastung durch Malaria bei schwangeren Frauen an anderen Orten zu beurteilen, erwarten wir, dass 1000 Frauen zum Zeitpunkt der Entbindung an einer Umfrage unter Frauen teilnehmen, die nicht an der Studie teilnehmen. Am Ende dieser Studie kennen wir die Belastung durch Malaria in der Schwangerschaft in Honiara und Guadalcanal und können bei der Entwicklung evidenzbasierter nationaler Richtlinien zur Malariaprävention bei schwangeren Frauen auf den Salomonen behilflich sein. Die gewonnenen Informationen werden für andere Gebiete und Länder mit einer ähnlichen Epidemiologie von Malaria in der Schwangerschaft wichtig sein.