Un essai contrôlé randomisé pour le traitement préventif intermittent pendant la grossesse avec Fansidar aux Îles Salomon (IPTpRCT)

Le paludisme est un problème de santé majeur aux Îles Salomon, avec une incidence annuelle estimée à 158 pour 1000 habitants en 2005, et P. falciparum et P. vivax responsables respectivement de 71 % et 29 % des cas cliniques. On ne sait pas grand-chose du fardeau du paludisme pendant la grossesse et de l'efficacité de la prophylaxie hebdomadaire à la chloroquine, la politique nationale de prévention du paludisme pendant la grossesse. A Honiara, la capitale, 42,7% des femmes enceintes sont anémiques lors de leur première visite en consultation prénatale (CPN). Dans une base de données nationale, le paludisme clinique pendant la grossesse était associé à un risque accru d'anémie. Des niveaux élevés de résistance aux médicaments à base de chloroquine ont été signalés (67 % d'échec du traitement au jour 28 en 2001). Parmi les femmes qui ont fréquenté une CPN à Honiara et qui se sont vu proposer une prophylaxie à la chloroquine, un risque élevé de faible poids à la naissance chez les primigestes par rapport aux multigestes a été noté. Ces informations indiquent que la politique actuelle n'est peut-être pas optimale pour la prévention du paludisme et de ses effets pendant la grossesse. Le traitement préventif intermittent (TPIp) à la sulfadoxine-pyriméthamine (SP) pendant la grossesse est une stratégie alternative qui a été introduite dans de nombreux pays impaludés d'Afrique subsaharienne. Des études comparant le TPIp à la prophylaxie à la chloroquine en Afrique ont montré que le TPIp était plus bénéfique. La résistance à la monothérapie SP dans les îles Salomon n'a pas été étudiée ; cependant, la résistance à l'association SP et chloroquine est faible (< 10%). Le TPIp avec SP n'a jusqu'à présent pas été mis en œuvre dans une région où P. vivax est commun, et l'effet de SP sur P. vivax n'est pas clair.

Nous proposons un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du TPIg avec SP par rapport à la prophylaxie à la chloroquine à Honiara, aux Îles Salomon. En tant que mesures des résultats, nous examinerons l'effet sur l'anémie au troisième trimestre, le paludisme placentaire, l'anémie maternelle au moment de l'accouchement, le poids du nourrisson à la naissance et la prématurité. Les résultats chez les femmes bénéficiant d'un IPTg avec SP seront comparés à ceux bénéficiant d'une prophylaxie à la chloroquine. Nous nous attendons à ce que 2504 femmes du conseil municipal de Honiara participent à l'essai contrôlé randomisé. Pour évaluer le fardeau du paludisme pendant la grossesse dans d'autres régions, nous nous attendons à ce que 1 000 femmes participent à une enquête au moment de l'accouchement parmi les femmes ne participant pas à l'essai. À la fin de cette étude, nous connaîtrons le fardeau du paludisme pendant la grossesse à Honiara et Guadalcanal, et nous serons en mesure d'aider à élaborer des directives nationales fondées sur des données probantes pour la prévention du paludisme chez les femmes enceintes aux Îles Salomon. Les informations obtenues seront importantes pour d'autres régions et pays ayant une épidémiologie similaire de paludisme pendant la grossesse.