Et randomisert kontrollert forsøk for intermitterende forebyggende behandling under graviditet med Fansidar på Salomonøyene (IPTpRCT)

Malaria er et stort helseproblem på Salomonøyene, med en årlig estimert forekomst på 158 per 1000 innbyggere i 2005, og P. falciparum og P. vivax er ansvarlig for henholdsvis 71 % og 29 % av de kliniske tilfellene. Ikke mye er kjent om byrden av malaria i svangerskapet og effektiviteten av ukentlig klorokinprofylakse, den nasjonale politikken for forebygging av malaria i svangerskapet. I Honiara, hovedstaden, er 42,7 % av de gravide kvinnene anemiske ved sitt første besøk til svangerskapsklinikken (ANC). I en nasjonal database var klinisk malaria under graviditet assosiert med økt risiko for anemi. Høye nivåer av klorokinresistens er rapportert (67 % behandlingssvikt på dag 28 i 2001). Blant kvinner som deltok på et ANC i Honiara og hadde blitt tilbudt klorokinprofylakse, ble det notert en høy lav fødselsvektrisiko blant primigravidae sammenlignet med multigravidae. Denne informasjonen indikerer at den nåværende politikken kanskje ikke er optimal for forebygging av malaria og dens effekter under graviditet. Intermitterende forebyggende behandling (IPTp) med sulfadoksin-pyrimetamin (SP) under graviditet er en alternativ strategi som har blitt introdusert i mange malariske land i Afrika sør for Sahara. Studier som sammenlignet IPTp med klorokinprofylakse i Afrika viste at IPTp var mer fordelaktig. Resistens mot SP monoterapi på Salomonøyene er ikke undersøkt; motstanden mot kombinasjonen av SP og klorokin er imidlertid lav (< 10%). IPTp med SP har så langt ikke vært implementert i en region hvor P. vivax er vanlig, og effekten av SP på P. vivax er ikke klarlagt.

Vi foreslår en randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten av IPTp med SP sammenlignet med klorokinprofylakse i Honiara, Salomonøyene. Som resultatmål vil vi undersøke effekten på anemi i tredje trimester, placental malaria, maternal anemi ved fødselstidspunktet, spedbarns fødselsvekt og prematuritet. Utfall hos kvinner tildelt IPTp med SP vil bli sammenlignet med de som er tildelt klorokinprofylakse. Vi forventer at 2504 kvinner fra Honiara bystyre vil delta i den randomiserte kontrollerte studien. For å vurdere byrden av malaria i svangerskapet på andre steder kvinner forventer vi at 1000 kvinner vil delta i en undersøkelse på tidspunktet for fødselen blant kvinner som ikke deltar i forsøket. På slutten av denne studien vil vi kjenne byrden av malaria i svangerskapet i Honiara og Guadalcanal, og vi vil kunne hjelpe til med å utvikle evidensbaserte nasjonale retningslinjer for malariaforebygging blant gravide kvinner på Salomonøyene. Informasjonen som innhentes vil være viktig for andre områder og land med lignende epidemiologi av malaria i svangerskapet.