Satunnaistettu kontrolloitu koe ajoittaista ehkäisevää hoitoa raskauden aikana Fansidarin kanssa Salomonsaarilla (IPTpRCT)

Malaria on merkittävä terveysongelma Salomonsaarilla, ja sen vuotuinen ilmaantuvuus arviolta 158 1000 asukasta kohden vuonna 2005, ja P. falciparum ja P. vivax vastaavat vastaavasti 71 %:sta ja 29 %:sta kliinisistä tapauksista. Malarian raskauden raskauden aiheuttamasta rasituksesta ja viikoittaisen klorokiiniprofylaksin tehokkuudesta ei tiedetä paljon, mikä on kansallinen politiikka malarian ehkäisemiseksi raskauden aikana. Pääkaupungissa Honiarassa 42,7 % raskaana olevista naisista on aneemisia ensimmäisellä synnytystä edeltävällä klinikalla (ANC). Kansallisessa tietokannassa kliininen malaria raskauden aikana yhdistettiin lisääntyneeseen anemian riskiin. Klorokiinilääkeresistenssin korkeita tasoja on raportoitu (67 % hoidon epäonnistumisesta 28. päivänä vuonna 2001). Naisten joukossa, jotka osallistuivat ANC:hen Honiarassa ja joille oli tarjottu klorokiinien ehkäisyä, todettiin korkea pieni syntymäpainoriski primigravidae-eläimillä verrattuna multigravidaan. Nämä tiedot osoittavat, että nykyinen politiikka ei ehkä ole optimaalinen malarian ja sen raskaudenaikaisten vaikutusten ehkäisyyn. Jaksottainen ehkäisevä hoito (IPTp) sulfadoksiinipyrimetamiinilla (SP) raskauden aikana on vaihtoehtoinen strategia, joka on otettu käyttöön monissa Saharan eteläpuolisen Afrikan malariamaissa. Tutkimukset, joissa verrattiin IPTp:tä klorokiinien ehkäisyyn Afrikassa, osoittivat, että IPTp oli hyödyllisempi. Resistenssiä SP-monoterapialle Salomonsaarilla ei ole tutkittu; SP:n ja klorokiinin yhdistelmän vastustuskyky on kuitenkin alhainen (< 10 %). IPTp:tä SP:n kanssa ei ole toistaiseksi toteutettu alueella, jolla P. vivax on yleinen, ja SP:n vaikutus P. vivaxiin ei ole selvä.

Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta IPTp:n tehokkuuden arvioimiseksi SP:n kanssa verrattuna klorokiiniprofylaksiin Honiarassa Salomonsaarilla. Tulosmittauksina tutkimme vaikutusta kolmannen raskauskolmanneksen anemiaan, istukan malariaan, äidin anemiaan synnytyshetkellä, vauvan syntymäpainoon ja keskosuuteen. Tuloksia naisilla, joille on allokoitu IPTp SP:n kanssa, verrataan klorokiiniprofylaksia saaneisiin. Odotamme 2504 Honiaran kaupunginvaltuuston naista osallistuvan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Arvioidaksemme malarian raskauden raskauden taakkaa muilla naisilla odotamme 1000 naista osallistuvan tutkimukseen synnytyshetkellä tutkimukseen osallistumattomien naisten joukossa. Tämän tutkimuksen lopussa tiedämme malarian raskauden raskauden raskauden Honiarassa ja Guadalcanalissa, ja voimme auttaa kehittämään näyttöön perustuvia kansallisia ohjeita malarian ehkäisyyn Salomonsaarilla raskaana olevien naisten keskuudessa. Saadut tiedot ovat tärkeitä muille alueille ja maille, joilla on samanlainen raskauden malarian epidemiologia.