Een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor intermitterende preventieve behandeling tijdens de zwangerschap met Fansidar op de Salomonseilanden (IPTpRCT)

Malaria is een groot gezondheidsprobleem op de Salomonseilanden, met een geschatte jaarlijkse incidentie van 158 per 1000 inwoners in 2005, en P. falciparum en P. vivax waren verantwoordelijk voor respectievelijk 71% en 29% van de klinische gevallen. Er is niet veel bekend over de last van malaria tijdens de zwangerschap en de effectiviteit van wekelijkse chloroquine profylaxe, het landelijke beleid ter voorkoming van malaria tijdens de zwangerschap. In Honiara, de hoofdstad, heeft 42,7% van de zwangere vrouwen bloedarmoede bij hun eerste bezoek aan de prenatale kliniek (ANC). In een nationale database werd klinische malaria tijdens de zwangerschap in verband gebracht met een verhoogd risico op bloedarmoede. Hoge niveaus van resistentie tegen chloroquine zijn gemeld (67% behandelingsfalen op dag 28 in 2001). Onder vrouwen die een ANC in Honiara bijwoonden en chloroquine-profylaxe hadden gekregen, werd een hoog risico op een laag geboortegewicht opgemerkt bij primigravidae in vergelijking met multigravidae. Deze informatie geeft aan dat het huidige beleid mogelijk niet optimaal is voor de preventie van malaria en de effecten ervan tijdens de zwangerschap. Intermitterende preventieve behandeling (IPTp) met sulfadoxine-pyrimethamine (SP) tijdens de zwangerschap is een alternatieve strategie die is geïntroduceerd in veel malarialanden in Afrika bezuiden de Sahara. Studies die IPTp vergeleken met chloroquine-profylaxe in Afrika toonden aan dat IPTp gunstiger was. Resistentie tegen SP-monotherapie op de Salomonseilanden is niet onderzocht; de resistentie tegen de combinatie van SP en chloroquine is echter laag (< 10%). IPTp met SP is tot nu toe niet geïmplementeerd in een regio waar P. vivax veel voorkomt, en het effect van SP op P. vivax is niet duidelijk.

We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effectiviteit van IPTp met SP te beoordelen in vergelijking met chloroquine-profylaxe in Honiara, de Salomonseilanden. Als uitkomstmaten onderzoeken we het effect op bloedarmoede in het derde trimester, placentale malaria, maternale bloedarmoede ten tijde van de bevalling, het geboortegewicht van het kind en vroeggeboorte. De resultaten bij vrouwen die IPTp met SP toegewezen kregen, zullen worden vergeleken met die bij vrouwen die profylaxe met chloroquine kregen toegewezen. We verwachten dat 2504 vrouwen uit de gemeenteraad van Honiara zullen deelnemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie. Om de last van malaria tijdens de zwangerschap op andere locaties vrouwen te beoordelen, verwachten we dat 1000 vrouwen deelnemen aan een onderzoek op het moment van bevalling onder vrouwen die niet deelnemen aan het onderzoek. Aan het einde van deze studie zullen we de last kennen van malaria tijdens de zwangerschap in Honiara en Guadalcanal, en zullen we kunnen helpen bij het ontwikkelen van evidence-based nationale richtlijnen voor malariapreventie bij zwangere vrouwen op de Salomonseilanden. De verkregen informatie zal belangrijk zijn voor andere gebieden en landen met een vergelijkbare epidemiologie van malaria tijdens de zwangerschap.