Рандомизированное контролируемое исследование прерывистой профилактической терапии при беременности с помощью фансидара на Соломоновых островах (IPTpRCT)

Малярия представляет собой серьезную проблему для здоровья на Соломоновых Островах: оценочная годовая заболеваемость в 2005 г. составила 158 случаев на 1000 населения, а на P. falciparum и P. vivax приходится соответственно 71% и 29% клинических случаев. Мало что известно о бремени малярии во время беременности и эффективности еженедельной профилактики хлорохином, национальной политике по профилактике малярии во время беременности. В Хониаре, столице, 42,7% беременных женщин страдают анемией при первом посещении женской консультации (ДНК). В национальной базе данных клиническая малярия во время беременности была связана с повышенным риском анемии. Сообщалось о высоких уровнях лекарственной устойчивости к хлорохину (67% неудач лечения на 28-й день в 2001 г.). Среди женщин, которые посетили ДРП в Хониаре и которым была предложена профилактика хлорохином, был отмечен высокий риск низкой массы тела при рождении среди первобеременных по сравнению с повторнобеременными. Эта информация указывает на то, что текущая политика может быть неоптимальной для предотвращения малярии и ее последствий во время беременности. Прерывистое профилактическое лечение (IPTp) сульфадоксин-пириметамином (SP) во время беременности является альтернативной стратегией, которая была внедрена во многих малярийных странах Африки к югу от Сахары. Исследования, в которых сравнивали IPTp с профилактикой хлорохином в Африке, показали, что IPTp был более полезным. Резистентность к монотерапии SP на Соломоновых островах не изучалась; однако устойчивость к комбинации SP и хлорохина низкая (< 10%). ИПТп с СП до сих пор не применялся в регионе, где распространен P. vivax, и влияние СП на P. vivax неясно.

Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности ИПТп с СП по сравнению с профилактикой хлорохином в Хониаре, Соломоновы острова. В качестве показателей исхода мы изучим влияние на анемию в третьем триместре, плацентарную малярию, материнскую анемию во время родов, вес ребенка при рождении и недоношенность. Исходы у женщин, которым назначена ИПТп с СП, будут сравниваться с результатами у женщин, которым назначена профилактика хлорохином. Мы ожидаем, что 2504 женщины из городского совета Хониары примут участие в рандомизированном контролируемом исследовании. Чтобы оценить бремя малярии во время беременности у женщин из других мест, мы ожидаем, что 1000 женщин примут участие в опросе во время родов среди женщин, не участвующих в испытании. В конце этого исследования мы узнаем о бремени малярии во время беременности в Хониаре и Гуадалканале и сможем помочь в разработке основанных на фактических данных национальных руководств по профилактике малярии среди беременных женщин на Соломоновых островах. Полученная информация будет важна для других районов и стран со сходной эпидемиологией малярии беременных.