솔로몬 제도에서 Fansidar를 사용한 임신 중 간헐적 예방 치료를 위한 무작위 대조 시험 (IPTpRCT)

말라리아는 2005년에 인구 1000명당 연간 158명의 발생률을 보이는 솔로몬 제도의 주요 건강 문제이며 P. falciparum과 P. vivax가 각각 임상 사례의 71%와 29%를 차지합니다. 임신 중 말라리아의 부담과 임신 중 말라리아 예방을 위한 국가 정책인 주간 클로로퀸 예방의 효과에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다. 수도 호니아라에서는 임산부의 42.7%가 첫 산전 클리닉(ANC) 방문 시 빈혈을 보입니다. 국가 데이터베이스에서 임신 중 임상 말라리아는 빈혈 위험 증가와 관련이 있습니다. 높은 수준의 클로로퀸 약물 내성이 보고되었습니다(2001년 28일에 67%의 치료 실패). Honiara에서 ANC에 참석하고 클로로퀸 예방을 제공받은 여성들 사이에서 multigravidae와 비교하여 primigravidae에서 높은 저체중 출생 위험이 주목되었습니다. 이 정보는 현재 정책이 말라리아 예방과 임신에 미치는 영향에 최적이 아닐 수 있음을 나타냅니다. 임신 중 설파독신-피리메타민(SP)을 사용한 간헐적 예방 치료(IPTp)는 사하라 이남 아프리카의 많은 말라리아 국가에서 도입된 대체 전략입니다. 아프리카에서 IPTp와 클로로퀸 예방을 비교한 연구에서는 IPTp가 더 유익한 것으로 나타났습니다. 솔로몬 제도에서 SP 단일 요법에 대한 내성은 조사되지 않았습니다. 그러나 SP와 클로로퀸의 조합에 대한 저항성은 낮습니다(< 10%). SP가 있는 IPTp는 지금까지 P. vivax가 흔한 지역에서 구현되지 않았으며 P. vivax에 대한 SP의 영향이 명확하지 않습니다.

우리는 솔로몬 제도 호니아라에서 클로로퀸 예방과 비교하여 SP와 IPTp의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다. 결과 측정으로 임신 후기 빈혈, 태반 말라리아, 분만 시 산모 빈혈, 신생아 출생 시 체중, 미숙아에 대한 영향을 조사할 것입니다. SP와 함께 IPTp가 할당된 여성의 결과는 클로로퀸 예방이 할당된 여성과 비교됩니다. Honiara 시의회의 여성 2,504명이 무작위 대조 시험에 참여할 것으로 예상합니다. 다른 지역 여성의 임신 중 말라리아의 부담을 평가하기 위해 우리는 임상시험에 참여하지 않은 여성 중 분만 시 설문조사에 1000명의 여성이 참여할 것으로 예상합니다. 이 연구의 끝에서 우리는 Honiara와 Guadalcanal에서 임신 중 말라리아의 부담을 알게 될 것이며 솔로몬 제도에서 임신한 여성의 말라리아 예방을 위한 증거 기반 국가 지침을 개발하는 데 도움을 줄 수 있을 것입니다. 얻은 정보는 임신 중 말라리아의 유사한 역학을 가진 다른 지역 및 국가에 중요할 것입니다.