Randomizovaná kontrolovaná studie pro přerušovanou preventivní léčbu v těhotenství s Fansidarem na Šalamounových ostrovech (IPTpRCT)

Malárie je hlavním zdravotním problémem na Šalamounových ostrovech s ročním odhadovaným výskytem 158 na 1000 obyvatel v roce 2005 a P. falciparum a P. vivax jsou odpovědné za 71 % a 29 % klinických případů. O zátěži malárie v těhotenství a účinnosti týdenní profylaxe chlorochinem, což je národní politika prevence malárie v těhotenství, není mnoho známo. V hlavním městě Honiara je 42,7 % těhotných žen při své první návštěvě prenatální kliniky (ANC) anemických. V národní databázi byla klinická malárie v těhotenství spojena se zvýšeným rizikem anémie. Byly hlášeny vysoké úrovně rezistence na chlorochin (67 % selhání léčby 28. den v roce 2001). Mezi ženami, které navštěvovaly ANC v Honiaře a kterým byla nabídnuta profylaxe chlorochinem, bylo zaznamenáno vysoké riziko nízké porodní hmotnosti u prvorozenců ve srovnání s multigravidaemi. Tyto informace naznačují, že současná politika nemusí být optimální pro prevenci malárie a jejích účinků v těhotenství. Intermitentní preventivní léčba (IPTp) sulfadoxin-pyrimetaminem (SP) v těhotenství je alternativní strategií, která byla zavedena v mnoha malarických zemích v subsaharské Africe. Studie, které porovnávaly IPTp s profylaxí chlorochinem v Africe, ukázaly, že IPTp byl prospěšnější. Rezistence na monoterapii SP na Šalamounových ostrovech nebyla zkoumána; odolnost vůči kombinaci SP a chlorochinu je však nízká (< 10 %). IPTp s SP dosud nebyl implementován v oblasti, kde je P. vivax běžný, a účinek SP na P. vivax není jasný.

Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinnosti IPTp s SP ve srovnání s profylaxí chlorochinem v Honiaře na Šalamounových ostrovech. Jako výstupní měřítka budeme zkoumat vliv na anémii ve třetím trimestru, placentární malárii, mateřskou anémii v době porodu, porodní hmotnost dítěte a nedonošenost. Výsledky u žen, kterým byl přidělen IPTp s SP, budou porovnány s těmi, kterým byla přidělena profylaxe chlorochinem. Očekáváme, že se randomizované kontrolované studie zúčastní 2504 žen z městské rady Honiara. Abychom zhodnotili zátěž malárií v těhotenství u žen v jiných lokalitách, očekáváme, že se 1000 žen zúčastní průzkumu v době porodu mezi ženami, které se studie neúčastní. Na konci této studie budeme znát zátěž malárie v těhotenství v Honiaře a Guadalcanalu a budeme schopni pomoci při vývoji národních doporučení pro prevenci malárie u těhotných žen na Šalamounových ostrovech založených na důkazech. Získané informace budou důležité pro další oblasti a země s podobnou epidemiologií malárie v těhotenství.