Uno studio controllato randomizzato per il trattamento preventivo intermittente in gravidanza con Fansidar nelle Isole Salomone (IPTpRCT)

La malaria è un grave problema sanitario nelle Isole Salomone, con un'incidenza annuale stimata di 158 per 1000 abitanti nel 2005, e P. falciparum e P. vivax responsabili rispettivamente del 71% e del 29% dei casi clinici. Non si sa molto sul peso della malaria in gravidanza e sull'efficacia della profilassi settimanale con clorochina, la politica nazionale per la prevenzione della malaria in gravidanza. A Honiara, la capitale, il 42,7% delle donne incinte risulta anemico alla prima visita in clinica prenatale (ANC). In un database nazionale, la malaria clinica in gravidanza è stata associata ad un aumentato rischio di anemia. Sono stati segnalati livelli elevati di resistenza ai farmaci clorochina (67% fallimento del trattamento al giorno 28 nel 2001). Tra le donne che hanno frequentato un ANC a Honiara ea cui era stata offerta la profilassi con clorochina, è stato notato un alto rischio di basso peso alla nascita tra i primigravidi rispetto ai multigravidi. Queste informazioni indicano che l'attuale politica potrebbe non essere ottimale per la prevenzione della malaria e dei suoi effetti in gravidanza. Il trattamento preventivo intermittente (IPTp) con sulfadossina-pirimetamina (SP) in gravidanza è una strategia alternativa che è stata introdotta in molti paesi malarici dell'Africa sub-sahariana. Gli studi che hanno confrontato l'IPTp con la profilassi con clorochina in Africa hanno mostrato che l'IPTp era più vantaggioso. La resistenza alla monoterapia SP nelle Isole Salomone non è stata esaminata; tuttavia, la resistenza alla combinazione di SP e clorochina è bassa (< 10%). IPTp con SP non è stato finora implementato in una regione in cui P. vivax è comune e l'effetto di SP su P. vivax non è chiaro.

Proponiamo uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'IPTp con SP rispetto alla profilassi con clorochina a Honiara, nelle Isole Salomone. Come misure di esito esamineremo l'effetto sull'anemia nel terzo trimestre, la malaria placentare, l'anemia materna al momento del parto, il peso alla nascita del bambino e la prematurità. I risultati nelle donne assegnate a IPTp con SP saranno confrontate con quelle assegnate alla profilassi con clorochina. Ci aspettiamo che 2504 donne del consiglio comunale di Honiara partecipino allo studio controllato randomizzato. Per valutare l'onere della malaria in gravidanza in altre località donne, ci aspettiamo che 1000 donne partecipino a un sondaggio al momento del parto tra le donne che non partecipano alla sperimentazione. Alla fine di questo studio, conosceremo il peso della malaria in gravidanza a Honiara e Guadalcanal e saremo in grado di assistere nello sviluppo di linee guida nazionali basate sull'evidenza per la prevenzione della malaria tra le donne incinte nelle Isole Salomone. Le informazioni ottenute saranno importanti per altre aree e paesi con una simile epidemiologia della malaria in gravidanza.