En randomiserad kontrollerad studie för intermittent förebyggande behandling under graviditet med Fansidar på Salomonöarna (IPTpRCT)

Malaria är ett stort hälsoproblem på Salomonöarna, med en årlig uppskattad incidens på 158 per 1000 invånare 2005, och P. falciparum och P. vivax ansvarar för 71 % respektive 29 % av de kliniska fallen. Inte mycket är känt om bördan av malaria under graviditet och effektiviteten av veckovis klorokinprofylax, den nationella policyn för att förebygga malaria under graviditeten. I Honiara, huvudstaden, är 42,7 % av de gravida kvinnorna anemiska vid deras första besök på mödravårdskliniken (ANC). I en nationell databas associerades klinisk malaria under graviditet med en ökad risk för anemi. Höga nivåer av klorokinläkemedelsresistens har rapporterats (67 % behandlingsmisslyckande dag 28 2001). Bland kvinnor som deltog i en ANC i Honiara och hade erbjudits klorokinprofylax noterades en hög låg födelseviktsrisk bland primigravidae jämfört med multigravidae. Denna information indikerar att den nuvarande policyn kanske inte är optimal för att förebygga malaria och dess effekter under graviditet. Intermittent förebyggande behandling (IPTp) med sulfadoxin-pyrimetamin (SP) under graviditet är en alternativ strategi som har införts i många malariska länder i Afrika söder om Sahara. Studier som jämförde IPTp med klorokinprofylax i Afrika visade att IPTp var mer fördelaktigt. Resistens mot SP-monoterapi på Salomonöarna har inte undersökts; dock är resistensen mot kombinationen av SP och klorokin låg (< 10%). IPTp med SP har hittills inte implementerats i en region där P. vivax är vanligt, och effekten av SP på P. vivax är inte tydlig.

Vi föreslår en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av IPTp med SP jämfört med klorokinprofylax i Honiara, Salomonöarna. Som resultatmått kommer vi att undersöka effekten på anemi i tredje trimestern, placental malaria, maternell anemi vid tidpunkten för förlossningen, spädbarns födelsevikt och prematuritet. Resultaten hos kvinnor som tilldelats IPTp med SP kommer att jämföras med de som tilldelats klorokinprofylax. Vi förväntar oss att 2 504 kvinnor från Honiara kommun kommer att delta i den randomiserade kontrollerade studien. För att bedöma bördan av malaria under graviditeten på andra platser för kvinnor förväntar vi oss att 1000 kvinnor ska delta i en undersökning vid tidpunkten för förlossningen bland kvinnor som inte deltar i försöket. I slutet av denna studie kommer vi att känna till bördan av malaria under graviditet i Honiara och Guadalcanal, och vi kommer att kunna hjälpa till med att utveckla evidensbaserade nationella riktlinjer för malariaprevention bland gravida kvinnor på Salomonöarna. Den information som erhålls kommer att vara viktig för andra områden och länder med liknande epidemiologi av malaria under graviditet.